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Oxybutynine

2 spécialités en Tunisie · 52 interactions répertoriées

Grossesse : Voir le texte Allaitement : Voir le texte Nomenclature hospitalière Vérifier une association

Classes pharmacologiques
Antispasmodiques urinaires, Médicaments atropiniques
Code ATC
G04BD04

Spécialités disponibles en Tunisie

MarqueCompositionLaboratoireFormesPrix à partir deReste à charge min.CNAM
OXYBTAN Oxybutynine ADVANS PHARMA Comp Sec, Comp. Séc. 11,745 DT 0,045 DT oui
DITROPAN Oxybutynine SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Comp. Séc. non

Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.

Interactions médicamenteuses de oxybutynine

Contre-indication 5
Clarithromycine · ex. XYLAR, CLARITHRO, CLARID, ZECLAR, DOMINAR, CLARIMAX

Contre-indication : - avec la darifénacine - avec la fésotérodine et la solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Association déconseillée : - avec la toltérodine Précaution d'emploi: - avec la fésotérodine ou la solifénacine, chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg ou 5 mg, respectivement, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. A prendre en compte : - avec l'oxybutynine. Risque de majoration des effets indésirables.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Erythromycine · ex. ERYTHRO 250, ERYTHRO, ABBOTICINE, ERYTHROCINE, ERYSOL, ERYFLUID

Contre-indication : - avec la darifénacine - avec la fésotérodine et la solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Association déconseillée : - avec la toltérodine Précaution d'emploi: - avec la fésotérodine ou la solifénacine, chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg ou 5 mg, respectivement, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. A prendre en compte : - avec l'oxybutynine. Risque de majoration des effets indésirables.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Itraconazole · ex. ITRACIM, ITRA GYN, ITRAZOL, ITRA SKIN

Contre-indication : - avec la darifénacine - avec la fésotérodine et la solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Association déconseillée : - avec la toltérodine Précaution d'emploi: - avec la fésotérodine ou la solifénacine, chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg ou 5 mg, respectivement, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. A prendre en compte : - avec l'oxybutynine. Risque de majoration des effets indésirables.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Ketoconazole · ex. KETOLIN, KETODERM, KODERM, KETOZOL, KETOGEL, KETODERM 2%

Contre-indication : - avec la darifénacine - avec la fésotérodine et la solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Association déconseillée : - avec la toltérodine Précaution d'emploi: - avec la fésotérodine ou la solifénacine, chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg ou 5 mg, respectivement, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. A prendre en compte : - avec l'oxybutynine. Risque de majoration des effets indésirables.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Voriconazole · ex. V-ZOLEX, VFEND, VORICO

Contre-indication : - avec la darifénacine - avec la fésotérodine et la solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Association déconseillée : - avec la toltérodine Précaution d'emploi: - avec la fésotérodine ou la solifénacine, chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg ou 5 mg, respectivement, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. A prendre en compte : - avec l'oxybutynine. Risque de majoration des effets indésirables.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

À prendre en compte 47
Alfentanil · ex. RAPIFEN 1mg, RAPIFEN

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Amitriptyline · ex. AMYTRIL, LAROXYL Gtte

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Atropine · ex. ATROPINE unimed, ATROPINE SAIPH

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Azelastine · ex. AZEAL, ALLERGODIL, ALLERGODIL /Dose

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Biperidene · ex. AKINETON, AKIRIDEN LP, AKIRIDEN

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Chlorphénamine · ex. CHLOROHISTOL, DRILL RHUME, RHUVEX JOUR ET NUIT, RHINOSTOP, DRILL RHUME (Paracetamol + Chlorpheniramine)

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Chlorpromazine · ex. CHLORPROMAZINE, LARGACTIL

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Clidinium · ex. LIBRAX

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Clomipramine · ex. ANAFRANIL, CLOMIPRAMINE MERCK, CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Clozapine · ex. CLOZAREM, LEPONEX, LEPONEX 100, LEPONEX 25

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Codeine · ex. FORTALGIC, ANALGAN CODEINE, STOPALGIC CODEINE 300/25, KLIPAL CODEINE, CODOLIPRANE Ad, ALGISEDAL

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Cyclopentolate · ex. CYCLOCOL 0,5%

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Cyproheptadine · ex. CIPTADINE, CIPRACTINE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Dexchlorpheniramine · ex. DENIR, ALLERGAMINE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Dextromethorphane · ex. PECTOLYSE ENFANT, NOVATOUX ENFANTS, RHUVEX ENFANTS TOUX SECHE, DRILL TOUX SECHE DEXTROMETORPHANE ENFANT 5mg/5ml SANS SUCRE, PECTOLYSE ADULTE SANS SUCRE, PECTOLYSE ADULTES

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Diphenhydramine · ex. NAUTAMINE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Disopyramide phosphate · ex. RYTHMODAN Géule Bt40, RYTHMODAN

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Donepezil · ex. ARICEPT, ALZHECEPT, NOROCEPT, ARIZIL, BRAVAL 5, DONECEPT

Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Doxylamine · ex. GOLDIX DUO, GOLDIX NUIT

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Fentanyl · ex. DUROGESIC 25 mcg/h ( /10.5cm), DUROGESIC 50 mcg/H ( /21cm2), DUROGESIC 100 mcg/H ( /42cm2), FENTANYL MEDIS, FENTANYL PIRAMAL

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Fluphenazine · ex. FLUPHENAZINE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Hydroxyzine · ex. SEDARAX, ATARAX

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Ipratropium bromure · ex. BRONCHODUAL, IPRATROPIUM AGUETTANT Enf, IPROVENT Enf, IPRATROPIUM AGUETTANT Ad, IPROVENT Ad, IPROL

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Levomepromazine · ex. LEVOMEPROMAZINE, NOZINAN, LEVOMEPROMAZINE 25, NOZINAN 4%

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Mequitazine · ex. PRIMALAN, PRIMALAN FORT

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Morphine · ex. SKENAN, MOSCONTIN, MORFIA, MORPHINE, MORPHINE CHLORHYDRATE AGUETTANT, MORPHINE MEDIS

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Nefopam · ex. NEFOMED, ACUPAN

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Neostigmine · ex. STIGMINE

Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Oxomemazine · ex. TOPLEXIL, TOPLEXIL (Oxomemazine + Guaifenesine)

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pethidine · ex. PETHIDINE

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pheniramine · ex. LRJ, FIBREX ENFANT, FIBREX ADULTE, FIBREX SANS SUCRE AD, RHINOFEBRAL, GRIPEX ADULTES

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pholcodine · ex. POLERY ENFANT, POLERY ADULTES, POLERY Enfant (Extrait d'erysimum + Pholcodine)

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pipotiazine · ex. PIPORTIL Gttes

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pizotifene · ex. PIZOFEN, PIZOTIFENE SIMED sirorp

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Promethazine · ex. PROMETHAZINE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Propericiazine · ex. NEULEPTIL Gttes., NEULEPTIL

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pyridostigmine bromure · ex. MESTINON

Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Quetiapine · ex. QUETAP 50, QUETAP, SEROQUEL

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Remifentanil · ex. REMIFENTANIL MEDIS, REMIFENTANIL MYLAN, ULTIVA Pdre/prép.

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Rivastigmine · ex. EXELON, RIVETAL, VITACHOLINE 1.5, VITACHOLINE 3, VITACHOLINE 4.5, VITACHOLINE 6

Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Solifenacine succinate · ex. SOLFICINE, URICARE, SOLICARE, VESICARE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Tolterodine · ex. DETRUSITOL RETARD

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Tramadol · ex. ASTRADOL L, TRAMAL RETARD, ASTRADOL /ml gttes., TRAMAL /ml gttes, ASTRADOL, LATIFEX 50

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Trihexyphenidyle · ex. PARKIZOL, ARTANE

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Trimipramine · ex. SURMONTIL, SURMONTIL Gttes.

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Triprolidine · ex. ACTIFED RHUME ET FIEVRE, RHUVEX RHUME ET FIEVRE, TRIFED PLUS, ACTIFED RHUME

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Tropicamide · ex. MYDRICOL

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).

Grossesse et allaitement

Grossesse Voir le texte

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel

Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.

Si un anticholinergique urinaire est nécessaire, l’oxybutynine pourra être poursuivie jusqu’au diagnostic de grossesse le plus précoce possible.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement

Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’oxybutynine.

Si la poursuite d’un anticholinergique urinaire est nécessaire, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte

Si un anticholinergique urinaire est nécessaire, l’utilisation de l’oxybutynine est envisageable en cours de grossesse, de préférence après 10 semaines d’aménorrhée (fin de l’organogenèse).

En cas de maintien de l’oxybutynine jusqu’à l’accouchement, l’équipe prenant en charge le nouveau-né sera de principe informée du traitement maternel (cf. Etat des connaissances).

Si une de vos patientes est exposée à l’oxybutynine en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.

Source : Le CRAT.

Allaitement Voir le texte

Au vu des éléments disponibles sur l’oxybutynine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), si un anticholinergique urinaire est nécessaire chez une femme qui allaite, l’utilisation de l’oxybutynine est envisageable à la posologie efficace la plus faible possible. On sera de principe attentif à la survenue d’effets atropiniques chez l’enfant (ralentissement du transit, tachycardie…).

Source : Le CRAT.

Notice de référence

RCP de DITROPAN 5 mg, comprimé sécable (CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)), rattaché à la marque tunisienne OXYBTAN. Voir l'original.

Indications thérapeutiques

Adultes et enfants agés de 5 ans et plus :

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du detrusor).

Chez les enfants agés de 5 ans et plus :

Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du detrusor, en association avec une thérapie non- médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie doit être déterminée individuellement.

Adultes :

La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour. Elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.

Sujet âgé :

Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée. Par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour, elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg en deux prises par jour. Cela est généralement suffisant, notamment chez les patients de faible corpulence.

Population pédiatrique

Enfant de moins de 5 ans :

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

Enfant agé de 5 ans et plus :

La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :

AgePosologie
5 à 9 ans2,5 mg, trois fois par jour
9 à 12 ans5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus5 mg, trois fois par jour

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés peuvent être pris à jeun ou pendant les repas avec un verre d'eau. L'eau est également recommandée en raison du goût désagréable des comprimés.

Les comprimés sont sécables, vous pouvez les diviser en deux parties égales.

Contre indications
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
  • occlusion intestinale.
  • mégacôlon toxique.
  • atonie intestinale, iléus paralytique.
  • colite ulcéreuse sévère.
  • myasthénie.
  • glaucome par fermeture de l'angle ou chambre peu profonde.
Mises en garde et précautions d'emploi

Le traitement par DITROPAN devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisqu'une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.

DITROPAN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due à l'effort.

DITROPAN doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont un risque plus élevé de survenue d’effets indésirables, ainsi que chez les patients présentant une neuropathie végétative, un trouble sévère de la motilité gastro-intestinale, une affection hépatique ou rénale, une tachyarythmie, une insuffisance vasculaire cérébrale.

Les traitements anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hernie hiatale/ un reflux gastro-œsophagien et/ou qui prennent simultanément des traitements (tels que les biphosphonates) qui peuvent provoquer ou exacerber une œsophagite.

Les médicaments anticholinergiques peuvent diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des troubles gastro-intestinaux obstructifs, une atonie intestinale et une colite ulcéreuse.

Après administration de DITROPAN, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, une hypertension et des troubles cognitifs peuvent être aggravés.

L'administration prolongée de DITROPAN peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales.

En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié devra être mis en place.

Dans des conditions de température environnementale élevée, un traitement par DITROPAN peut conduire à une diminution de la sudation et entraîner une réponse insuffisante ou inadaptée des mécanismes de thermorégulation, se traduisant par la survenue d'un coup de chaleur. Ce risque est majoré :

  • pour les âges extrêmes (nourrisson, enfant, personne âgée)
  • en cas de pathologie chronique (en particulier cardiovasculaire, rénale ou neuro-psychiatrique).

Des effets anticholinergiques affectant le système nerveux central (tels que hallucinations, agitation, confusion, somnolence) ont été rapportés. Une surveillance est recommandée particulièrement pendant les premiers mois suivant le début du traitement ou après augmentation de la dose. Si ces effets anticholinergiques apparaissent, un arrêt du traitement ou une diminution de la dose doit être envisagé.

Comme DITROPAN peut provoquer un glaucome par fermeture de l’angle, les patients doivent contacter immédiatement un médecin s’ils constatent une perte soudaine de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire.

Une dépendance à l'oxybutynine a été observée chez des patients ayant des antécédents de toxicomanie.

Sujet âgé :

Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées en raison du risque de troubles cognitifs. Elles sont également plus à risque de présenter des effets indésirables.

Population pédiatrique

Enfants de moins de 5 ans :

En raison de données d'efficacité et de tolérances insuffisantes, l'utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 5 ans.

L'expérience est limitée sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants souffrant d'énurésie nocturne monosymptomatique (non liée à une hyperactivité du détrusor).

Enfants âgés de 5 ans et plus :

Chez les enfants de 5 ans ou plus, DITROPAN doit être utilisé avec prudence, car ils peuvent être plus sensibles aux effets de DITROPAN, notamment aux effets neurologiques et psychiatriques.

Ce médicament contient du lactose et du sodium

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium »

Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)

Grossesse

L'innocuité de l'oxybutynine au cours de la grossesse n'a pas encore été établie.

Les études chez l'animal sont insuffisantes pour conclure sur des effets embryotoxiques, foetotoxiques pendant la grossesse, pendant l’accouchement et sur le développement postnatal (voir rubrique 5.3).

Le risque potentiel n’est pas connu pour l’espèce humaine.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité.

Allaitement

Chez l'animal, l'oxybutynine a été retrouvée dans le lait maternel.

Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Classification des effets indésirables selon leur fréquence :

Très fréquent≥1/10
Fréquent≥1/100 à <1/10
Peu fréquent≥1/1000 à <1/100
Rare≥1/10 000 à <1/1000
Très rare<1/10 000
Indéterminéne peut être estimé sur la base des données disponibles
Réactions indésirables rapportées
Classe de systèmes d’organesFréquenceEffet(s) indésirable(s)
Infections et infestationsIndéterminéinfection des voies urinaires
Affections du système immunitaireIndéterminéeréaction d’hypersensibilité
Affections psychiatriquesFréquentconfusion
Indéterminéagitation, anxiété, atteintes cognitives (en particulier chez les personnes âgées), hallucinations, cauchemars, délire, paranoÏa, dépression, dépendance à l’oxybutynine (chez les patients ayant un antécédent d’addiction à des substances),
Affections du système nerveuxTrès fréquentcéphalées, étourdissements, somnolence
Indéterminéconvulsions
Affections oculairesTrès fréquentvision floue
Fréquentsécheresse oculaire
Indéterminémydriase, hypertension intra-oculaire, glaucome par fermeture de l'angle
Affections cardiaquesFréquentpalpitations
Indéterminéetachycardie, arythmies cardiaques
Affections vasculairesFréquentbouffées congestives
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesIndéterminéeepistaxis
Affections gastro-intestinalesTrès fréquentnausées, constipation, sécheresse buccale
Fréquentdiarrhée, vomissements
Peu fréquentgêne abdominale, anorexie, diminution de l’appétit, dysphagie
Indéterminéreflux gastro-oesophagien, obstruction/pseudo-obstruction chez les patients à risque (sujets âgés ou patients souffrant de constipation et traités avec des médicaments qui diminuent la motilité intestinale).
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéTrès fréquentpeau sèche
Fréquentrougeur du visage (plus prononcée chez l'enfant que chez l'adulte)
Indéterminérash cutané, urticaire, angio-œdème, hypohydrose
Affections musculosquelettiques et du tissus conjonctifIndéterminéeTroubles musculaires à type de faiblesse musculaire, myalgie et ou spasmes musculaires
Affections du rein et des voies urinairesFréquentrétention urinaire
Indéterminétroubles de la miction
Lésions, intoxications, et complications liées aux procéduresIndéterminéhyperthermie

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Surdosage

Symptômes :

1) des signes d'intoxication atropinique : mydriase, agitation voire troubles psychotiques, forte diminution des sécrétions, tachycardie, flush cutané;

2) des modifications circulatoires (flush, chute de la pression artérielle, insuffisance circulatoire, etc..), une insuffisance respiratoire, une paralysie et un coma.

Prise en charge :

En cas de surdosage, le traitement est essentiellement symptomatique :

1) lavage d'estomac immédiat,

2) en cas de syndrome atropinique majeur mettant en jeu le pronostic vital, la néostigmine peut éventuellement être utilisée en injection intraveineuse lente :

  • Adultes : 0.5 à 2.0 mg en injection I.V. lente, répétée si nécessaire, sans dépasser la dose maximale de 5 mg.
  • Population pédiatrique : 30 µg/kg en injection I.V. lente, répétée si nécessaire sans dépasser la dose maximale de 2 mg.

Traiter la fièvre.

En cas d'agitation importante ou d'excitation, injecter 10 mg de diazépam par voie intraveineuse. En cas de tachycardie, injecter du propranolol par voie intraveineuse.

La rétention urinaire sera contrôlée par cathétérisme.

En cas de paralysie des muscles respiratoires, une ventilation artificielle est requise.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire et hormones sexuelles - Médicament urologique / Antispasmodique urinaire - oxybutinine code ATC : G04BD04.

Mécanisme d’action

L'oxybutynine est un antispasmodique de type anticholinergique.

Elle diminue la contractilité du détrusor et ainsi diminue l'amplitude et la fréquence des contractions vésicales ainsi que la pression intravésicale.

Molécules de la même classe ATC (G04BD)

MoléculeATCMarquesPrix à partir deCNAMOMSGrossesse (CRAT)Interactions
OxybutynineG04BD042 11,745 DT oui Voir le texte 52
Solifenacine succinateG04BD084 35,140 DT oui Voir le texte 52
TolterodineG04BD071 20,947 DT oui Voir le texte 52

Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.

Recommandations internationales

Ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.

Classification ATC (OMS) : G04BD04