Tropicamide
1 spécialité en Tunisie · 47 interactions répertoriées
Liste OMS 2025 Nomenclature hospitalière Vérifier une association
- Classe pharmacologique
- Médicaments atropiniques
- Code ATC
- S01FA06
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MYDRICOL | Tropicamide | UNIMED | Collyre | 3,240 DT | 0,000 DT | oui |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de tropicamide
À prendre en compte 47
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Pas de fiche CRAT pour cette molécule ; voir la rubrique grossesse du RCP ci dessous.
Allaitement
Pas de fiche CRAT pour cette molécule.
Notice de référence
RCP de MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose (THEA), rattaché à la marque tunisienne MYDRICOL. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
Obtention d'une mydriase :
- à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ;
- à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation.
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).
- Examen du fond de l'œil :
- instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.
- Examen skiascopique sous cycloplégie :
- instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes.
- Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation :
- instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes :
- Se laver soigneusement les mains.
- Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.
- Pour la boite de 1 récipient unidose, enlever l’unidose de son support en plastique avant utilisation.
- Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
- L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
- Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ».
- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.
- Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas réutiliser une unidose ouverte pour une administration ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Contre indications
Hypersensibilité à la substance active (tropicamide), à l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Mises en garde et précautions d'emploi
- Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
- Avec le collyre, il existe un passage du tropicamide dans la circulation générale.
- Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration »).
- Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 4.2 "Posologie").
- Le tropicamide est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
- Glaucome à angle ouvert : le tropicamide en collyre peut être utilisé dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert.
- Le tropicamide en collyre doit être administré avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants .
- Le tropicamide doit être utilisé avec précaution en cas d'adénome prostatique.
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au tropicamide est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du tropicamide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Effets indésirables
Les événements indésirables sont classés selon les catégories de fréquence suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de systèmes d’organes | Fréquence indéterminée |
| Affections psychiatriques | Agitation*, Etat confusionnel*, Hallucination* |
| Affections du système nerveux | Convulsion*, Somnolence* |
| Affections oculaires | Glaucome aigu à angle fermé**, Mydriase, Trouble de l’accommodation, Irritation oculaire, Douleur oculaire, Allergie oculaire |
| Affections cardiaques | Tachycardie* |
| Affections gastro-intestinales | Entérocolite nécrosante*, Distension abdominale*, Iléus*, Occlusion intestinale*, Constipation*, Bouche sèche* |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Erythème* |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Fièvre* |
* Le tropicamide en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé (voir rubrique 4.2 "Mode d'administration" et 4.4 "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques :
- En particulier : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion,
- Plus rarement à posologies thérapeutiques : convulsions et hallucinations,
- L'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques.
D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents :
- Rougeur de la face, tachycardie, sécheresse buccale.
- Fièvre chez l'enfant, rarement sévère sauf en cas de surdosage
- Troubles digestifs :
- Constipation en particulier chez le sujet âgé.
- Chez le nouveau-né prématuré : Entérocolite nécrosante, Distension abdominale, ileus, occlusion.
Une grande prudence d'administration est indispensable dans cette population de nouveau-nés prématurés.
** MYDRIATICUM ne doit pas être utilisé chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l’angle (voir rubrique 4.3 « Contre-indications »).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Surdosage
2 situations sont possibles :
• soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors d'instillations répétées);
• soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon de collyre multidose, notamment par l'enfant.
Les signes "rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase" aident au diagnostic. La gravité est liée aux troubles de la régulation thermique, à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire voire coma.
La prise en charge est symptomatique en milieu spécialisé.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGIQUES, code ATC : S01FA06.
Le tropicamide, parasympathicolytique de synthèse, s'apparente à l'atropine par sa structure et par son action.
La mydriase apparaît 10 minutes après l'instillation d'une goutte de collyre, atteint son maximum après 15 minutes, et se maintient pendant environ 1 heure et demie. Elle diminue ensuite graduellement. La pupille reprend son diamètre initial après 5 à 8 heures.
La paralysie passagère de l'accommodation s'établit dans les 20 à 40 minutes qui suivent 4 à 6 instillations d'une goutte de tropicamide 0,5 % à 5 minutes d'intervalle.
Le moment le plus favorable pour déterminer la réfraction se situe donc vers la 30ème minute après la dernière instillation, l'accommodation redevenant normale dans les 4 à 5 heures.
Molécules de la même classe ATC (S01FA)
| Molécule | ATC | Marques | Prix à partir de | CNAM | OMS | Grossesse (CRAT) | Interactions |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tropicamide | S01FA06 | 1 | 3,240 DT | oui | liste 2025 | 47 | |
| Atropine | S01FA01 | 2 | 2,125 DT | oui | liste 2025 | 47 | |
| Cyclopentolate | S01FA04 | 1 | 1,710 DT | oui | liste 2025 | 47 |
Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.
Recommandations internationales
Tropicamide figure sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 (Tropicamide) : Diagnostic agents > Ophthalmic medicines.
Classification ATC (OMS) : S01FA06