Ipratropium bromure
10 spécialités en Tunisie · 47 interactions répertoriées
Grossesse : Compatible Allaitement : Compatible Liste OMS 2025 Nomenclature hospitalière Vérifier une association
- Classe pharmacologique
- Médicaments atropiniques
- Code ATC
- R03BB01
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IPROVENT Enf | Ipratropium bromure | Sol P Inh | 10,510 DT | 0,000 DT | oui | |
| IPRATROPIUM AGUETTANT Enf | Ipratropium bromure | Sol Inh | 11,384 DT | 0,874 DT | oui | |
| IPROL | Ipratropium bromure | BERG LIFE SCIENCES | Solution pour inhalation | 12,540 DT | 12,540 DT | non |
| IPROVENT Ad | Ipratropium bromure | Sol P Inh | 14,890 DT | 0,000 DT | oui | |
| IPRATROPIUM AGUETTANT Ad | Ipratropium bromure | Sol inh | 15,748 DT | 0,858 DT | oui | |
| ATROALDO | Ipratropium bromure | ALDO-UNION, ALDO-UNION S.L | Solution pour inhalation | 16,005 DT | 16,005 DT | non |
| BRONCHODUAL | Fenoterol + Ipratropium bromure | Sol P Inh Inhl | 18,732 DT | 0,131 DT | oui | |
| ATROALDO 20mcg/doses | Ipratropium bromure | ALDO-UNION | Sol. P. Inhal. | non | ||
| IPROVENT Ad. (Ipratropium bromure) | Ipratropium bromure | UNIMED | Sol. P. Inh. | hôpital | ||
| IPROVENT Enf. (Ipratropium bromure) | Ipratropium bromure | UNIMED | Sol. P. Inh. | hôpital |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de ipratropium bromure
À prendre en compte 47
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
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Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
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Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
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Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
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À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).
Grossesse et allaitement
Grossesse Compatible
Chez la femme enceinte, l’asthme et la BPCO doivent être traités aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme ou une BPCO mal équilibrés peuvent avoir un effet délétère sur la grossesse/le nouveau-né (prématurité, petit poids de naissance…).
Penser à vacciner une femme enceinte traitée pour un asthme ou une BPCO contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle est souhaitable, afin de s’assurer du bon équilibre thérapeutique de la pathologie avant la grossesse.
Il n’est pas justifié de remplacer ou d’arrêter l’ipratropium dans la perspective d’une grossesse.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ipratropium.
Si un traitement doit être poursuivi, voir ci-dessous : « Traiter une femme enceinte »
Traiter une femme enceinte
Il est possible d’utiliser l’ipratropium à posologie efficace quel que soit le terme de la grossesse.
Source : Le CRAT.
Allaitement Compatible
Au vu des données disponibles sur l’ipratropium (cf. Etat des connaissances), son utilisation est possible chez une femme qui allaite.
Source : Le CRAT.
Notice de référence
RCP de ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/1 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE), rattaché à la marque tunisienne IPRATROPIUM AGUETTANT Enf. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’enfant, en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit être informé qu’en cas de dyspnée aiguë ou présentant une aggravation rapide, un médecin doit être consulté immédiatement.
Chez l'enfant la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation, soit 1 dose unitaire de 1 mL diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 mL.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d’administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
Ne pas injecter - ne pas avaler.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
La solution pour inhalation ATROVENT est adaptée à une inhalation concomitante avec un bêta2 mimétique d’action rapide.
Contre indications
Hypersensibilité à la substance active, à l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée. Il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais d’administrer également un bêta2 mimétique.
L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
L’apparition de signes de glaucome par fermeture de l’angle (douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception d’images colorées, rougeur conjonctivale, congestion de la cornée) nécessite l’interruption du traitement et un avis médical spécialisé immédiat.
Comme avec les autres médicaments inhalés, ATROVENT peut entrainer un bronchospasme paradoxal pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Si un bronchospasme paradoxal survient, ATROVENT doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être instauré.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'œil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projections intraoculaires de ce médicament (ex : port de lunettes). Il est préférable d’administrer la solution nébulisée d’ipratropium par l’intermédiaire d’un embout buccal. Un masque d’inhalation peut également être utilisé à condition qu’il soit étanche.
Le traitement par le bromure d’ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d’obstruction des voies urinaires (par exemple, un adénome prostatique ou une obstruction urétrale).
Le bromure d’ipratropium sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de mucoviscidose plus souvent sujets à des troubles de la motilité gastro-intestinale.
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au bromure d’ipratropium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation du bromure d’ipratropium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas d’administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques de cette molécule.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage dans le lait de l’ipratropium, et compte tenu de ses propriétés atropiniques son utilisation est déconseillée durant l’allaitement sauf nécessité absolue.
Fertilité
Les études précliniques réalisées avec le bromure d’ipratropium n’ont pas mis en évidence d’effets néfastes sur la fertilité (voir rubrique 5.3). Les données cliniques sur la fertilité ne sont pas disponibles pour le bromure d’ipratropium.
Effets indésirables
La plupart des effets indésirables listés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d’ATROVENT.
Comme tous les traitements par inhalation, ATROVENT peut engendrer des symptômes d'irritation locale.
Résumé du profil de sécurité d’emploi
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques étaient les céphalées, les irritations de la gorge, la toux, la sécheresse de la bouche, les troubles de la motilité gastro-intestinale (constipation, diarrhée et vomissement), les nausées et les vertiges.
Tableau résumé des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques menés avec ATROVENT et de l’expérience acquise depuis la commercialisation.
Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Terme usuel MedDRA | Fréquence |
| Affections du système immunitaire Hypersensibilité Réaction anaphylactique | Peu fréquent Peu fréquent |
| Affections du système nerveux Céphalées Sensations vertigineuses | Fréquent Fréquent |
| Affections oculaires Glaucome par fermeture de l’angle Augmentation de la pression intraoculaire Mydriase Douleur oculaire Œdème cornéen Hyperémie conjonctivale Vision de halo Vision trouble Troubles de l’accommodation visuelle | Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Rare |
| Troubles cardiaques Tachycardie supraventriculaire Palpitations Fibrillation auriculaire Tachycardie | Peu fréquent Peu fréquent Rare Rare |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux Irritation pharyngée Bronchospasme paradoxal Bronchospasme Laryngospasme Œdème pharyngé Sécheresse de la gorge | Fréquent Fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent |
| Affections gastro-intestinales Sécheresse de la bouche Nausées Troubles de la motilité gastro-intestinale Constipation Vomissements Diarrhées Œdème buccal Stomatite | Fréquent Fréquent Fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rashs cutanés Prurit Œdème de Quincke Urticaire | Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Rare |
| Affections du rein et des voies urinaires Rétention urinaire | Peu fréquent |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .
Surdosage
La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables locaux (sécheresse buccale, irritation pharyngée) et la survenue d'effets systémiques anticholinergiques.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : anticholinergiques, code ATC : R03BB01.
L’ipratropium est un bronchodilatateur anticholinergique par voie inhalée.
Administré par voie inhalée, le bromure d'ipratropium exerce une action compétitive préférentielle au niveau des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique entraînant par effet parasympatholytique une relaxation de celui-ci et une bronchodilatation. Son effet bronchodilatateur est moins puissant que celui exercé par les bêta2 mimétiques par voie inhalée.
L'action bronchospasmolytique apparaît rapidement (3 minutes) et persiste pendant 4 à 6 heures.
Les effets, faisant suite à l’inhalation d’ATROVENT (bromure d’ipratropium), sont principalement locaux et spécifiques aux poumons, et sans caractère systémique.
Molécules de la même classe ATC (R03BB)
| Molécule | ATC | Marques | Prix à partir de | CNAM | OMS | Grossesse (CRAT) | Interactions |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ipratropium bromure | R03BB01 | 10 | 10,510 DT | oui | liste 2025 | Compatible | 47 |
| Tiotropium | R03BB04 | 6 | 63,440 DT | oui | liste 2025 | Voir le texte | 0 |
Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.
Recommandations internationales
Ipratropium bromure figure sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 (Ipratropium bromide) : Antiasthmatic and medicines for chronic obstructive pulmonary disease.
Classification ATC (OMS) : R03BB01