MMedok Médicaments
/

AFTAGEL (Lidocaine + Zinc sulfate)

Lidocaine + Zinc sulfate

Non remboursable Grossesse (lidocaine) : Compatible

Laboratoire
COOPER
Code ATC
N01BB52

Présentations, prix et reste à charge

DosageFormePrésentationPrix publicCNAMReste à chargePrix / unitéCatégorieStatutCode PCT
Gel BuccalTb 15ml non 104814

Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.

Coût d'un traitement

Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.

Notice (RCP)

Texte officiel du RCP de AFTAGEL, gel buccal (COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE), France), mêmes principes actifs, forme galénique à vérifier. Les dosages et présentations tunisiens peuvent différer : se référer à la notice du produit pour la posologie exacte. Voir l'original.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la muqueuse buccale ou gingivale (par exemple aphtes)

Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte

Après s'être soigneusement lavé les mains, appliquer l’équivalent d’un petit pois de gel sur le doigt et masser doucement le point buccal douloureux. Se laver les mains après applications.

Adulte : l’application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Contre indications

Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.

Mises en garde et précautions d'emploi

En raison de l’insensibilisation due à l’anesthésie locale, tenir compte du risque de morsure possible (lèvres, joue, langue).

Une surveillance rapprochée, après application, chez les patients dépendants peut notamment s’avérer nécessaire afin de vérifier l’absence de morsure.

En raison du risque de fausse route, ne pas manger ou boire immédiatement après application.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

SOC (MedDRA)FréquenceEffet indésirable
Affections gastro-intestinalesIndéterminéeRéactions locales (irritation ou sensibilisation) Risque de morsure (lèvres, joue, langue) par insensibilisation (voir section 4.4)
Affections du système immunitaireIndéterminéeRéaction d’hypersensibilité (urticaire pouvant aller jusqu’à œdème de Quincke)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .

Surdosage

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de ce gel buccal.

Cette spécialité contient une faible quantité de dérivés terpéniques dans les excipients (huile essentielle de girofle). L’ingestion de doses excessives de lidocaïne et de dérivés terpéniques peut entrainer, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.

En application locale, les effets systémiques sont très rares. Cependant, en cas de surdosage et de passage systémique, des réactions toxiques ne peuvent être exclues :

  • Système nerveux : nervosité, agitation, tremblements, nystagmus, céphalées, nausées
  • Système respiratoire : tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à l'apnée,
  • Système cardiovasculaire : baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

Elles doivent être traitées en milieu spécialisé.

Interactions décrites dans le RCP

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Conduite et utilisation de machines

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC : N01BB52

Association de :

Lidocaïne : anesthésique local,

Sulfate de zinc : action astringente

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné

Source : RCP ANSM / Base de données publique des médicaments (France), spécialité de référence AFTAGEL, gel buccal (CIS 60007960).

Interactions médicamenteuses

32 interactions connues pour Lidocaine + Zinc sulfate. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.

Contre-indication 6
Amiodarone (avec Lidocaine) · ex. RICARDYL, CORDARONE, AMIOCARD, SEDACORON

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne. Si besoin, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par amiodarone et après son arrêt. Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne, avec possibilité d’effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l’amiodarone.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Diltiazem (avec Lidocaine) · ex. TILDIEM, BI TILDIEM, MONO-TILDIEM, CARDIADIL 200, MONO-TIAZEM, CARDIADIL 300

L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Disopyramide phosphate (avec Lidocaine) · ex. RYTHMODAN Géule Bt40, RYTHMODAN

L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Flecainide (avec Lidocaine) · ex. FLECAINE, FLECAV

L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Sotalol (avec Lidocaine) · ex. SOTALOL MYLAN

L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Verapamil chlorhydrate (avec Lidocaine) · ex. ISOPTINE

L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée.

Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.

Précaution d'emploi 25
Acebutolol (avec Lidocaine) · ex. SECTRAL, TENSIOL, CEBUTRAL, CEBUTOL, CARBUTOL

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Atenolol (avec Lidocaine) · ex. HYPOTEN, ATENOR, INICARD 50, TENORMINE, INICARD 100, TENORETIC

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Betaxolol (avec Lidocaine) · ex. BETOPTIC, KETAXOL, KEVAL, KERLONE 20

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Bisoprolol (avec Lidocaine) · ex. COSIMPREL, BISOCOR, BIPROCARD, BONACOR, EVOCOR 2.5, CINCOR 2.5

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Calcium (avec Zinc sulfate) · ex. CALCIUM SANDOZ, CALCIFAST, CALPEROS, CALPLUS, TONUCAL, CALCITOP

Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible). Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Carteolol (avec Lidocaine) · ex. CARTEOL, BETACOL

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Celiprolol (avec Lidocaine) · ex. CELIPROL

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Chlortetracycline (avec Zinc sulfate) · ex. AUREOMYCINE SPECIA, ORECYCLINE

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Cimetidine (avec Lidocaine) · ex. CIMEDINE, UNITAG, MEXINE

Surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations plasmatiques de la lidocaïne ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt. Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec risque d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Ciprofloxacine (avec Zinc sulfate) · ex. CIPROLON, CIPROMAX 500, CIPROCINE, SIPRODIS, CIPROSAIPH, QUINOLOX

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Doxycycline (avec Zinc sulfate) · ex. TETRADOX, VIBRAMYCINE N, DOXY, VIBRA, MONOCLINE, DOXYPHAT

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Enoxacine (avec Zinc sulfate) · ex. ENOXOR 200

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Fer (avec Zinc sulfate) · ex. TARDYFERON, FER PLUS, FEROVEN, IV-FER, TARDYFERON B9, FEFOL

Prendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible). Diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Fluvoxamine (avec Lidocaine) · ex. FLOXYFRAL

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de l’association. Adaptation, si besoin, de la posologie de la lidocaïne. Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d’effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Levofloxacine (avec Zinc sulfate) · ex. LEVOMAX, AVOXINE 500, LEVOREC, LEVOFOR, LEVODIS, LEVOX

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Lymecycline (avec Zinc sulfate) · ex. TETRALYSAL

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Metoprolol (avec Lidocaine) · ex. VASOCARD

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Moxifloxacine (avec Zinc sulfate) · ex. ODYCIN

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Nebivolol (avec Lidocaine) · ex. NEBICOR, NEBIPRESS, NEBICARD, NEBILUS, NEBILET, NEBILET PLUS

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Norfloxacine (avec Zinc sulfate) · ex. NORACIN, FLOXAMED

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Ofloxacine (avec Zinc sulfate) · ex. MONOFLOCET, GAMOFLO, OFLOXACINE WINTHROP, OFLODIS, OFLOCET, OFLOCOL

Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Oxytetracycline (avec Zinc sulfate) · ex. OXYTETRACYCLINE, STER-DEX, AURICULARUM, STER-DEX (Dexamethasone + Oxytetracycline)

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Propranolol (avec Lidocaine) · ex. NORMOCARDIL

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Tetracycline (avec Zinc sulfate) · ex. BRONCHOCINE, METACYCLINE, TRIPYLORI, PYLERA

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Timolol (avec Lidocaine) · ex. GANFORT, COMBIGAN, ZOLOL, ZOLOL 3 M, OPTODROP-CO, BIDORZO SP 2%/0.5% 20MG/ML + /ML

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne. Avec la lidocaïne utilisée par voie IV : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

À prendre en compte 1
Carvedilol (avec Lidocaine) · ex. CARDILOL, KARVEX, CARVIDOL

Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.

Grossesse et allaitement

Lidocaine

Grossesse Compatible

Découverte d’une grossesse après utilisation de lidocaïne

Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la lidocaïne.

Traiter une femme enceinte

La lidocaïne peut être utilisée quel que soit le terme de la grossesse et la voie d’administration.

Source : Le CRAT.

Allaitement Voir le texte

Au vu des éléments disponibles sur la lidocaïne (cf. Etat des connaissances), son utilisation par voie locale est possible chez une femme qui allaite.

Source : Le CRAT.

Zinc sulfate

Grossesse

Pas de fiche CRAT pour cette molécule. Voir la rubrique grossesse du RCP ci dessus.

Allaitement

Pas de fiche CRAT pour cette molécule.

Notice patient

Version destinée au patient de la notice de AFTAGEL, gel buccal, en langage courant. Utile à imprimer ou à lire avec le patient. Même réserve : les présentations tunisiennes peuvent différer.

Qu'est ce que ce médicament et dans quels cas est il utilisé ?

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC : N01BB52

Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la muqueuse buccale ou gingivale (par exemple aphtes)

Quelles sont les informations à connaître avant de le prendre ?

N’utilisez jamais AFTAGEL, gel buccal :

  • En cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux (lidocaïne).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AFTAGEL, gel buccal.

En raison de l’insensibilisation due à l’anesthésie locale, tenir compte du risque de morsure possible (lèvres, joue, langue). Une surveillance rapprochée, après application, chez les patients dépendants peut notamment s’avérer nécessaire afin de vérifier l’absence de morsure.

Ne pas manger ou boire immédiatement après application.

Ne pas utiliser de façon prolongée.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AFTAGEL, gel buccal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFTAGEL, gel buccal avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AFTAGEL, gel buccal contient du propylèneglycol.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute

Posologie

Ce médicament est réservé aux adultes

Après s'être soigneusement lavé les mains, appliquer l’équivalent d’un petit pois de gel sur le doigt et masser doucement le point buccal douloureux.

Se laver les mains après application.

Adulte : l’application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Mode et voie d’administration

VOIE LOCALE.

Si vous avez utilisé plus de AFTAGEL, gel buccal que vous n’auriez dû

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

A de très fortes doses, l’ingestion de la lidocaïne et de l’huile essentielle contenues dans ce médicament peut provoquer des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.

En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, les réactions suivantes peuvent apparaître :

  • Système nerveux central : nervosité, agitation, tremblements, mouvements involontaires des yeux, céphalées, nausées,
  • Système respiratoire : troubles du rythme respiratoire pouvant conduire à un arrêt respiratoire,
  • Système cardio-vasculaire : baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

En cas de surdosage : vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser AFTAGEL, gel buccal

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AFTAGEL, gel buccal

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

  • Affections gastro intestinales : réactions locales (irritation ou sensibilisation), risque de morsure (lèvres, joue, langue) par insensibilisation
  • Affections du système immunitaire : Réaction d’hypersensibilité (urticaire pouvant aller jusqu’à œdème de Quincke)

NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient AFTAGEL, gel buccal

  • Les substances actives sont :

Chlorhydrate de lidocaïne ........................................................................................... 0,60000 g

Sulfate de zinc ........................................................................................................... 0,50000 g

Pour 100 ml de gel buccal

  • Les autres composants sont :
  • Excipients : glycérol, hydroxyéthylcellulose, arôme fraise LC 15096, saccharine sodique, huile essentielle de girofle, rouge cochenille A (E 124), eau purifiée

Qu’est-ce que AFTAGEL, gel buccal et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel buccal. Tube de 15 ml

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Source : notice publiée dans la Base de données publique des médicaments (ANSM).

Recommandations internationales

OMS · Liste des médicaments essentiels 2025

Lidocaine figure sur la liste modèle de l'OMS (Lidocaine) : Antiarrhythmic medicines.

Fiche OMS

Zinc sulfate figure sur la liste modèle de l'OMS (Zinc sulfate) : Medicines for diarrhoea.

Fiche OMS

HAS · Service médical rendu (France)

Pas d'avis HAS rattaché.

Classification ATC (OMS)

N01BB52

Équivalents en Tunisie (Lidocaine + Zinc sulfate)

MarqueLaboratoireFormesPrix à partir deCNAM
AFTAGELCOOPER, COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEGel buccal6,355 DTnon

Même composition qualitative. Vérifier dosage et forme avant substitution.