Famotidine
10 spécialités en Tunisie · 17 interactions répertoriées
Grossesse : Compatible Allaitement : Envisageable Vérifier une association
- Classes pharmacologiques
- Adsorbants, Antisécrétoires antihistaminiques h2
- Code ATC
- A02BA03
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FAMODAR ABR | Famotidine | SIPHAT | comp pell | 2,445 DT | 0,005 DT | oui |
| ULDINE | Famotidine | Comp | 5,160 DT | 0,280 DT | oui | |
| FAMODAR | Famotidine | S.I.PHA.T, SIPHAT | Comp, Comp Pell Sec, Comp. Pell. Séc. | 5,430 DT | 0,005 DT | oui |
| GASTROSIDIN | Famotidine | TERIAK | Comp, comp. pell. | 5,945 DT | 0,145 DT | oui |
| GASTROZEN | Famotidine | TERIAK | Comp Pell | 5,945 DT | 0,685 DT | oui |
| FAMO 40 | Famotidine | SAIPH | Comp Pell | 8,065 DT | 2,805 DT | oui |
| FAMODINE | Famotidine | Comp, Comp Pell Sec, comp. péll. séc. | 8,470 DT | 3,210 DT | oui | |
| AH-DEUX | Famotidine | TAHA PHARMA | COMP PELL | 13,230 DT | 0,000 DT | oui |
| FAMODINE 40 | Famotidine | IBN AL BAYTAR | Comp. Pell. Séc. | hôpital | ||
| ULDINE 40 | Famotidine | S.A.I.PH | Comp. Pell. | hôpital |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de famotidine
Association déconseillée 5
Association déconseillée: - avec les inhibiteurs d'intégrase (raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir) Précaution d'emploi: - avec les autres substances. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption de ces substances.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Association déconseillée: - avec les inhibiteurs d'intégrase (raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir) Précaution d'emploi: - avec les autres substances. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption de ces substances.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Association déconseillée: - avec les inhibiteurs d'intégrase (raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir) Précaution d'emploi: - avec les autres substances. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption de ces substances.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Association déconseillée: - avec les inhibiteurs d'intégrase (raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir) Précaution d'emploi: - avec les autres substances. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption de ces substances.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Association déconseillée: - avec les inhibiteurs d'intégrase (raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir) Précaution d'emploi: - avec les autres substances. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Diminution de l'absorption de ces substances.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
À prendre en compte 12
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l’acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l’absorption digestive de la vitamine B12.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib et le vandétanib. Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).
Grossesse et allaitement
Grossesse Compatible
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
La famotidine pourra être poursuivie dans la perspective d’une grossesse.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la famotidine.
Si un antihistaminique H2 doit être maintenu, voir ci dessous « Traiter une femme enceinte »
Traiter une femme enceinte
Il est possible d’utiliser la famotidine quel que soit le terme de la grossesse.
Source : Le CRAT.
Allaitement Envisageable
Au vu des données disponibles sur la famotidine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez une femme qui allaite.
Source : Le CRAT.
Notice de référence
RCP de FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé (EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS), rattaché à la marque tunisienne FAMODAR ABR. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
- Prévention des récidives de l'ulcère duodénal
- Ulcère duodénal
- Ulcère gastrique bénin
- Syndrome de Zollinger-Ellison
- Traitement symptomatique de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité
Posologie et mode d'administration
Posologie
Ulcères duodénaux et ulcères gastriques bénins :
40 mg de famotidine en une seule dose quotidienne prise le soir au moment du coucher.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal :
20 mg de famotidine par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison :
A condition qu'il n'y ait pas eu de traitement antérieur par des médications antisécrétoires, le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison peut débuter par l'administration de 20 mg de famotidine toutes les 6 heures (soit un comprimé pelliculé de FAMOTIDINE EG 20 mg). Au cours du traitement, la dose sera adaptée en fonction de la sécrétion acide et de la réponse clinique du patient, jusqu'à ce que le débit d'acide soit réduit au niveau désiré (par ex., < 10 mEq/h dans l'heure précédant la prochaine dose de famotidine). Si la dose de 80 mg/jour ne suffit pas à inhiber de façon suffisante la sécrétion acide, il est recommandé d'envisager un autre traitement pour réguler la sécrétion acide, en l'absence d'expérience à long terme pour des doses journalières supérieures à 80 mg de famotidine.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Les patients qui ont déjà été traités par un antagoniste des récepteurs H 2 peuvent débuter directement le traitement par la famotidine avec une dose supérieure à la dose recommandée. La dose dépendra de la sévérité de l'affection et de la posologie des précédentes médications.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité :
La dose recommandée est de 20 mg de famotidine deux fois par jour (soit deux comprimés pelliculés de FAMOTIDINE EG 20 mg).
La famotidine est éliminée essentiellement par les reins. Chez les patients insuffisants rénaux sévères avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, la dose quotidienne de famotidine doit être réduite de 50 %.
La dose quotidienne de famotidine doit être également réduite de 50 % chez les patients dialysés. FAMOTIDINE EG 20 mg doit être administré en fin de dialyse ou après la séance, car une partie de la substance active est éliminée par la dialyse.
Méthode d'administration et durée du traitement
Les comprimés de FAMOTIDINE EG 20 mg doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Les comprimés peuvent être pris en dehors des repas.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal
En ce qui concerne le traitement d'entretien de la prévention des récidives d'ulcères duodénaux, la dose de 20 mg a été maintenue pendant 12 mois dans les études cliniques.
Ulcère duodénal et ulcère gastrique bénin
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines, mais cette durée peut être réduite si la cicatrisation de l'ulcère est confirmée par voie endoscopique. Si l'examen endoscopique ne montre pas de résultats, le traitement sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité
La durée du traitement est habituellement de 6 semaines ou, si nécessaire, de 12 semaines.
Contre indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, l'administration de la famotidine doit être interrompue.
Il n'existe pas suffisamment de données concernant la tolérance et l'efficacité de la famotidine chez l'enfant. Par conséquent, les enfants ne devront pas être traités par famotidine.
Mises en garde et précautions d'emploi
L'amélioration symptomatique d'un ulcère gastrique sous famotidine n'exclut pas une malignité éventuelle. Son existence doit être éliminée par des mesures diagnostiques appropriées avant toute administration de famotidine.
La famotidine est principalement excrétée par le rein, et partiellement métabolisée par le foie. Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Chez les patients insuffisants rénaux la dose quotidienne doit être réduite (voir posologie).
La famotidine ne doit pas être utilisée dans le traitement des troubles gastro-intestinaux mineurs.
Chez les patients atteints d'ulcère gastrique ou duodénal, la présence de H. pylori doit être recherchée. Chez les patients infectés, il est toujours souhaitable d'éradiquer H. pylori par un traitement adéquat afin d'éliminer la bactérie.
L'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs H 2 , tels que la famotidine, avec l'atazanavir/ritonavir en association avec le ténofovir doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Grossesse
En clinique, un grand nombre de données de femmes enceintes exposées (plus de 1 000 issues de grossesses) à la famotidine n’indique aucun effet malformatif ni fœtotoxique.
La famotidine peut être utilisée au cours de la grossesse si nécessaire.
Allaitement
La famotidine est excrétée dans le lait en faible quantité et la quantité reçue par l’enfant correspond à environ 2 % de la dose maternelle ajustée au poids. Aucun effet délétère chez les enfants allaités n’a été rapporté. Par conséquent, la famotidine peut être utilisée au cours de l’allaitement.
Effets indésirables
Dans cette rubrique, les fréquences des effets indésirables sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de systèmes d’organes | Fréquent | Peu fréquent | Rare | Très rare | Indéterminé |
| Investigations | Augmentation des valeurs biologiques (transaminases, gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine) | ||||
| Affections hématologiques et du système lymphatique | Thrombocytopénie leucopénie agranulocytose pancytopénie | ||||
| Affections du système nerveux | Céphalées, sensations vertigineuses | Paresthésies, somnolence, insomnie, crises d'épilepsie (grand mal) | |||
| Affections gastro-intestinales | Constipation, diarrhée | Sécheresse buccale, nausées, vomissements, douleurs gastro-intestinales, flatulence, perte d'appétit | |||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rash, prurit | Urticaire | Alopécie | réactions cutanées sévères (par ex., le syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique parfois mortelle) | |
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | Arthralgie | Crampes musculaires | |||
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Fatigue | Sensations d'oppression dans la poitrine | |||
| Affections du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, œdème angioneurotique, bronchospasme. | ||||
| Affections hépatobiliaires | Cholestase hépatique (signe visible : ictère) | Hépatite | |||
| Affections des organes de reproduction et du sein | Impuissance, diminution de la libido | ||||
| Affections psychiatriques | Troubles psychiques réversibles (par ex., hallucinations, désorientation, confusion, anxiété, agitation, dépression) |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
Surdosage
Aucun cas de surdosage de famotidine n'a été rapporté à ce jour.
En cas d'apparition de surdosage, on doit s'efforcer d'empêcher l'absorption et de traiter les symptômes.
Les mesures thérapeutiques habituelles de lavage gastrique, la surveillance clinique, et le traitement symptomatique seront mis en œuvre.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs H 2 , code ATC : A02BA03 .
La famotidine est un antagoniste compétitif des récepteurs H 2 de l'histamine, qui provoque l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique contrôlée par les récepteurs H 2 . En plus des taux d'acidité gastrique, elle diminue le taux de pepsine, et, dans une moindre mesure, le volume de la sécrétion gastrique basale et sous stimulation. Il n'a été observé aucun effet pharmacologique sur le SNC, sur les systèmes immunitaire, cardiovasculaire ou respiratoire.
Après administration orale, le début de l’effet antisécrétoire survient en moins d'1 heure, avec un maximum survenant entre 1 et 3 heures.
Des doses uniques orales de 20 mg et 40 mg inhibent la sécrétion acide basale nocturne de 86 % et 94 % respectivement, pendant une période d'au moins 10 heures. Les mêmes doses administrées le matin inhibent la sécrétion acide induite par la nourriture, 3-5 heures après l'administration de 76 % et 84 % respectivement, et de 25 % et 30 % 8-10 heures après administration. Chez certains sujets ayant reçu la dose de 20 mg, cependant, l'effet antisécrétoire n'a duré que 6-8 heures. L'administration répétée n'a pas entraîné d'accumulation du médicament.
Le pH intragastrique nocturne atteint, après doses vespérales de 20 mg et 40 mg de famotidine, des valeurs moyennes respectivement de 5 et 6,4. Lorsque la famotidine est administrée après le petit déjeuner, le pH atteint une valeur de 5 pour les 2 groupes, 3 et 8 heures après l'administration.
La famotidine n'a que peu ou pas d'effet sur les niveaux de gastrine sérique à jeun ou postprandiaux. La vidange gastrique et la fonction pancréatique exocrine ne sont pas affectées par la famotidine, de même que le flux sanguin hépatique et portal, et que les fonctions endocrines. Les niveaux des hormones prolactine, cortisol, thyroxine (T4) et testostérone, ne sont pas modifiés par la famotidine.
Molécules de la même classe ATC (A02BA)
| Molécule | ATC | Marques | Prix à partir de | CNAM | OMS | Grossesse (CRAT) | Interactions |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Famotidine | A02BA03 | 10 | 2,445 DT | oui | Compatible | 17 | |
| Cimetidine | A02BA01 | 3 | 5,945 DT | oui | Voir le texte | 30 |
Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.
Recommandations internationales
Ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
Classification ATC (OMS) : A02BA03