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RUGDAL

Esomeprazole

Remboursable CNAM Tableau C Grossesse : Compatible

Laboratoire
GALPHARMA
Classe
Appareil digestif et metabolisme, medicaments lies a des problemes d'acidite
Prix public
de 6,010 DT à 43,780 DT
Code ATC
A02BC05

Présentations, prix et reste à charge

DosageFormePrésentationPrix publicCNAMReste à chargePrix / unitéCatégorieStatutCode PCT
20 MGGEL. GASTRO-RESISTANTEFL 30 19,890 DT 92.31 % 1,530 DT 0,663 DT Essentiel Générique · Tab. C 302557
20 MGGEL. GASTRO-RESISTANTEFL 8 6,010 DT 81.46 % 1,114 DT 0,751 DT Essentiel Générique · Tab. C 302556
20 mgGEL. GASTRO-RESISTANTEFL/16 10,635 DT 92.07 % 0,843 DT 0,665 DT Essentiel Générique · Tab. C 302702
40 MGGel Gastro-résistanteFL 30 43,780 DT 51.74 % 21,128 DT 1,459 DT Essentiel Générique · Tab. C 302353
40 MGGel Gastro-résistanteFL 8 10,760 DT 56.13 % 4,720 DT 1,345 DT Essentiel Générique · Tab. C 302352
40 MGGel Gastro-résistante FL16 21,920 DT 55.11 % 9,840 DT Essentiel Générique · Tab. C 302411

Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.

Coût d'un traitement

Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.

Indication (AMM tunisienne)

1/ Reflux gastro-oesophagien : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori. 3/ Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. 4/ Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

1/ Reflux gastro-oesophagien : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori. 3/ Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. 4/ Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. * Adolescents à partir de l'age de 12 ans 1/ Reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à des antibiothiqus dans le traitement de L'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.

Les gélules RUGDAL 40 mg sont indiquées chez les adultes : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Le traitement de l'oesophagite érosive par reflux. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. Le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Les gélules RUGDAL 40 mg sont indiquées chez les Adolescents à partir de l'âge de 12 ans : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.

Source : fiche produit DPM (dpm.tn).

Notice (RCP)

Aucun RCP de référence n'a pu être rattaché à cette spécialité (composition ou forme sans équivalent dans les bases consultées). Les interactions et les données grossesse ci dessous restent disponibles par molécule.

Interactions médicamenteuses

17 interactions connues pour Esomeprazole. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.

Association déconseillée 1
Methotrexate · ex. METHOTREXATE EBEWE, METHOTREXATE, EBETREXAT, LEDERTREXATE, METHOTREXATE BIODIM, METHOTREXATE MYLAN

Association déconseillée : - avec le méthotrexate aux doses > 20 mg / semaine A prendre en compte : - pour des doses inférieures Risque d’augmentation de la toxicité du méthotrexate par diminution de son élimination.

Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.

Précaution d'emploi 3
Escitalopram · ex. SEROPLEX, MEDIPREX, ESOPREX, CIBRAMINE 10, ESCITAPUR, RETABLISS

Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Ledipasvir · ex. LEDIVIR, LEDVIR

Il est recommandé de prendre l'’inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d’administration de l’inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Levothyroxine · ex. LEVOTHYROX, THYROFIX, BERLTHYROX, THYRO-4, L-THYROXIN BC

Contrôle clinique et biologique régulier, avec augmentation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes. Diminution probable de l'absorption des hormones thyroïdiennes, par augmentation du pH intra-gastrique par l'antisécrétoire.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

À prendre en compte 13
Cyanocobalamine (vitamine B12) · ex. VITAMINE B12, VITA, TRI-B, B12 INJECT, HEMACTEROL, TOT'HEMA

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l’acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l’absorption digestive de la vitamine B12.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Dasatinib · ex. DASATINIB NEAPOLIS, SPRYCEL, THERACELL

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Ibrutinib · ex. IMBRUVICA

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Imatinib · ex. CEMIVIL, IMATINIB NEAPOLIS, IMATINIB OPALIA

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Itraconazole · ex. ITRACIM, ITRA GYN, ITRAZOL, ITRA SKIN

Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Ketoconazole · ex. KETOLIN, KETODERM, KODERM, KETOZOL, KETOGEL, KETODERM 2%

Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Mycophenolate mofetil · ex. LOFEPAL, MEFIL, MMF, STOPIMMO 500

Diminution des concentrations de l’acide mycophénolique d’environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d’efficacité.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Nilotinib · ex. TASIGNA

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Palbociclib · ex. IBRANCE

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Pazopanib · ex. VOTRIENT

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Ribociclib · ex. KISQALI

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Sunitinib · ex. SUTENT

- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Ulipristal · ex. ELLAONE

Risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.

Grossesse et allaitement

Grossesse Compatible

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel

Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.

L’ésoméprazole pourra être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement

Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ésoméprazole.

Si un inhibiteur de la pompe à protons doit être maintenu, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte

Il est possible d’utiliser l’ésoméprazole quel que soit le terme de la grossesse.

Source : Le CRAT.

Allaitement Envisageable

Au vu des données disponibles sur l’ésoméprazole et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez une femme qui allaite.

Source : Le CRAT.

Recommandations internationales

OMS · Liste des médicaments essentiels 2025

Esomeprazole ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.

HAS · Service médical rendu (France)

SMR Important avis du 09/10/2024 (Inscription (CT)).

Le service médical rendu par INEXIUM 20 mg et 40 mg (ésoméprazole), comprimé gastro-résistant sous plaquette thermoformée en pochette (boîtes de 14 et 28 comprimés), est important dans les indications de l’AMM.

Avis de la Commission de la Transparence

Conditions de prescription (France)

liste II

Classification ATC (OMS)

A02BC05

Équivalents en Tunisie (Esomeprazole)

MarqueLaboratoireFormesPrix à partir deCNAM
NEXUSAL HIKMA, HIKMA Pharmaceuticals Co Ltd, IBN AL BAYTARGEL. GASTRO-RESISTANTE, Gelule Gastro-resis, Pdre p.prep.injectable, Pdre. P. Prép. Inj.4,830 DToui
STELARPHILADELPHIA PHARMAGel .Gastro-resist, Gél. Gastro-résist.4,830 DToui
ENOMERAL 20TAHA PHARMAGel, Gel Gastro resistrante, Gél Gastro-résistant, Gél.5,070 DToui
ESOMEPRAZOLE ZENTIVASANOFI WINTHROP INDUSTRIEGelule Gastroresi, Gelule Gastroresist, Gélules5,300 DToui
RGEOSAIPHGél Gastro-resistant, Gél Gastro-résist5,805 DToui
ESOCALMADVANS PHARMAGel Gastro-resistante, Gél Gastro-resistante, Gél Gastro-résistante, Gél. Gastro-résistante5,825 DToui
ACTIPPACT PHARMAGELULE GASTRO-RESISTANTE, Gelule Gastro-resis6,745 DToui
MESOPRALTERIAKGelule Gastro resi, Gelule Gastro resis, Gelule Gastro-resis, Gelule Gastro-resist7,520 DToui
ESOCARE Gélu Gastro-Résis7,830 DToui
ENOMERAL 40TAHA PHARMAGel Gastro resistrante, Gél Gastro-résistant, Gél. Gastro-résist.7,870 DToui
IPPSIUMGelule Gastro Resis, Gelule Gastro resistant, Gelule Gastroresistant8,410 DToui
ESORALLES LABORATOIRES MEDISGelule, Gelule Gast Res, Gelule Gast Resis, Gelule gastro resist10,515 DToui
ACTIPP Gelule Gastro -resis10,740 DToui
ESOCAREPHARMACAREGelule Gastro-Resis, Gelule Gstro -resis, Gél. Gastro-résist.10,840 DToui
STELAR GlésP Susp Buv10,915 DToui
IPPSIUM Geule Gastroresistant17,390 DToui
INEXIUMComp Gastro Resistant, Comp Gatro Resis, comp gastroresistant17,800 DToui
NEXIUM 20mgComp Gastro-résist21,626 DToui
NEXIUM 40AstraZeneca UK LimitedComp Gastro-résist21,626 DToui

Même composition qualitative. Vérifier dosage et forme avant substitution.