RUGDAL
Remboursable CNAM Tableau C Grossesse : Compatible
- Laboratoire
- GALPHARMA
- Classe
- Appareil digestif et metabolisme, medicaments lies a des problemes d'acidite
- Prix public
- de 6,010 DT à 43,780 DT
- Code ATC
- A02BC05
Présentations, prix et reste à charge
| Dosage | Forme | Présentation | Prix public | CNAM | Reste à charge | Prix / unité | Catégorie | Statut | Code PCT |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 MG | GEL. GASTRO-RESISTANTE | FL 30 | 19,890 DT | 92.31 % | 1,530 DT | 0,663 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302557 |
| 20 MG | GEL. GASTRO-RESISTANTE | FL 8 | 6,010 DT | 81.46 % | 1,114 DT | 0,751 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302556 |
| 20 mg | GEL. GASTRO-RESISTANTE | FL/16 | 10,635 DT | 92.07 % | 0,843 DT | 0,665 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302702 |
| 40 MG | Gel Gastro-résistante | FL 30 | 43,780 DT | 51.74 % | 21,128 DT | 1,459 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302353 |
| 40 MG | Gel Gastro-résistante | FL 8 | 10,760 DT | 56.13 % | 4,720 DT | 1,345 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302352 |
| 40 MG | Gel Gastro-résistante FL16 | 21,920 DT | 55.11 % | 9,840 DT | Essentiel | Générique · Tab. C | 302411 |
Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.
Coût d'un traitement
Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.
Indication (AMM tunisienne)
1/ Reflux gastro-oesophagien : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori. 3/ Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. 4/ Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
1/ Reflux gastro-oesophagien : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori. 3/ Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. 4/ Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. * Adolescents à partir de l'age de 12 ans 1/ Reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à des antibiothiqus dans le traitement de L'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.
Les gélules RUGDAL 40 mg sont indiquées chez les adultes : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Le traitement de l'oesophagite érosive par reflux. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. Le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Les gélules RUGDAL 40 mg sont indiquées chez les Adolescents à partir de l'âge de 12 ans : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.
Source : fiche produit DPM (dpm.tn).
Notice (RCP)
Aucun RCP de référence n'a pu être rattaché à cette spécialité (composition ou forme sans équivalent dans les bases consultées). Les interactions et les données grossesse ci dessous restent disponibles par molécule.
Interactions médicamenteuses
17 interactions connues pour Esomeprazole. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.
Association déconseillée 1
Association déconseillée : - avec le méthotrexate aux doses > 20 mg / semaine A prendre en compte : - pour des doses inférieures Risque d’augmentation de la toxicité du méthotrexate par diminution de son élimination.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Précaution d'emploi 3
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Il est recommandé de prendre l'’inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d’administration de l’inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Contrôle clinique et biologique régulier, avec augmentation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes. Diminution probable de l'absorption des hormones thyroïdiennes, par augmentation du pH intra-gastrique par l'antisécrétoire.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
À prendre en compte 13
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l’acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l’absorption digestive de la vitamine B12.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Diminution des concentrations de l’acide mycophénolique d’environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d’efficacité.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
- sauf avec l'entrectinib, le fédratinib, l'imatinib, le tucatinib et le vandétanib Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.
Grossesse et allaitement
Grossesse Compatible
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
L’ésoméprazole pourra être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ésoméprazole.
Si un inhibiteur de la pompe à protons doit être maintenu, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
Traiter une femme enceinte
Il est possible d’utiliser l’ésoméprazole quel que soit le terme de la grossesse.
Source : Le CRAT.
Allaitement Envisageable
Au vu des données disponibles sur l’ésoméprazole et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez une femme qui allaite.
Source : Le CRAT.
Recommandations internationales
OMS · Liste des médicaments essentiels 2025
Esomeprazole ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
HAS · Service médical rendu (France)
SMR Important avis du 09/10/2024 (Inscription (CT)).
Le service médical rendu par INEXIUM 20 mg et 40 mg (ésoméprazole), comprimé gastro-résistant sous plaquette thermoformée en pochette (boîtes de 14 et 28 comprimés), est important dans les indications de lAMM.
Avis de la Commission de la Transparence
Conditions de prescription (France)
liste II
Classification ATC (OMS)
A02BC05
Équivalents en Tunisie (Esomeprazole)
| Marque | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | CNAM |
|---|---|---|---|---|
| NEXUS | AL HIKMA, HIKMA Pharmaceuticals Co Ltd, IBN AL BAYTAR | GEL. GASTRO-RESISTANTE, Gelule Gastro-resis, Pdre p.prep.injectable, Pdre. P. Prép. Inj. | 4,830 DT | oui |
| STELAR | PHILADELPHIA PHARMA | Gel .Gastro-resist, Gél. Gastro-résist. | 4,830 DT | oui |
| ENOMERAL 20 | TAHA PHARMA | Gel, Gel Gastro resistrante, Gél Gastro-résistant, Gél. | 5,070 DT | oui |
| ESOMEPRAZOLE ZENTIVA | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Gelule Gastroresi, Gelule Gastroresist, Gélules | 5,300 DT | oui |
| RGEO | SAIPH | Gél Gastro-resistant, Gél Gastro-résist | 5,805 DT | oui |
| ESOCALM | ADVANS PHARMA | Gel Gastro-resistante, Gél Gastro-resistante, Gél Gastro-résistante, Gél. Gastro-résistante | 5,825 DT | oui |
| ACTIPP | ACT PHARMA | GELULE GASTRO-RESISTANTE, Gelule Gastro-resis | 6,745 DT | oui |
| MESOPRAL | TERIAK | Gelule Gastro resi, Gelule Gastro resis, Gelule Gastro-resis, Gelule Gastro-resist | 7,520 DT | oui |
| ESOCARE Gélu Gastro-Résis | 7,830 DT | oui | ||
| ENOMERAL 40 | TAHA PHARMA | Gel Gastro resistrante, Gél Gastro-résistant, Gél. Gastro-résist. | 7,870 DT | oui |
| IPPSIUM | Gelule Gastro Resis, Gelule Gastro resistant, Gelule Gastroresistant | 8,410 DT | oui | |
| ESORAL | LES LABORATOIRES MEDIS | Gelule, Gelule Gast Res, Gelule Gast Resis, Gelule gastro resist | 10,515 DT | oui |
| ACTIP | P Gelule Gastro -resis | 10,740 DT | oui | |
| ESOCARE | PHARMACARE | Gelule Gastro-Resis, Gelule Gstro -resis, Gél. Gastro-résist. | 10,840 DT | oui |
| STELAR Glés | P Susp Buv | 10,915 DT | oui | |
| IPPSIUM Geule Gastroresistant | 17,390 DT | oui | ||
| INEXIUM | Comp Gastro Resistant, Comp Gatro Resis, comp gastroresistant | 17,800 DT | oui | |
| NEXIUM 20mg | Comp Gastro-résist | 21,626 DT | oui | |
| NEXIUM 40 | AstraZeneca UK Limited | Comp Gastro-résist | 21,626 DT | oui |
Même composition qualitative. Vérifier dosage et forme avant substitution.