Metronidazole
26 spécialités en Tunisie · 7 interactions répertoriées
Grossesse : Compatible Allaitement : Voir le texte Liste OMS 2025 Nomenclature hospitalière Vérifier une association
- Classes pharmacologiques
- Antabuse (réaction), Antabuse (réaction)
- Code ATC
- J01XD01
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NIDAZOL | Metronidazole | PHARMACARE | Comp pell | 2,520 DT | 0,000 DT | oui |
| METROGYL | Metronidazole | S.I.PHA.T, SIPHAT | Comp Pell, Comp. Pell. | 2,735 DT | 0,215 DT | oui |
| PROTOGYL | Metronidazole | SIMED | Ovule, comp. | 2,890 DT | 0,000 DT | oui |
| VAGILEN | Metronidazole | OPALIA PHARMA, OPALIA PHARMA S.A. | Ovule | 3,440 DT | 0,130 DT | oui |
| TAMIZOL | Metronidazole | GALPHARMA | Comp Pell, Comp. Pell. Séc., Comprimés pelliculés sécables, Susp Buv | 3,640 DT | 0,790 DT | oui |
| NIDAZOLE | Metronidazole | PHARMACARE | Comp. Pell., Comprimés pelliculés | 4,335 DT | 4,335 DT | non |
| SPIRAZOL | Metronidazole + Spiramycine | ADWYA | Comp Pell | 4,495 DT | 0,015 DT | oui |
| FLAGYL | Metronidazole | WINTHROP PHARMA TUNISIE, WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) | Comp, Comp. Pell. | 4,780 DT | 2,260 DT | oui |
| METRONIDAZOLE | Metronidazole | BAXTER AG | Sol. Inj., Susp Buv | 5,050 DT | 0,010 DT | oui |
| OGYL 750 MU | Metronidazole + Spiramycine | comp. | 5,145 DT | 0,665 DT | oui | |
| SPIRAMIZOLE | Metronidazole + Spiramycine | GALPHARMA | Comp Pell Séc | 5,460 DT | 0,000 DT | oui |
| SPIROGYL | Metronidazole + Spiramycine | SIPHAT | Comp pell 750 M UI, Comprimés pelliculés | 5,740 DT | 1,260 DT | oui |
| FLAMET | Metronidazole | TAHA PHARMA | Comp Pell, Comprimés pelliculés | 6,140 DT | 3,620 DT | oui |
| BI-SPIROGYL | Metronidazole + Spiramycine | S.I.PHA.T, SIPHAT | Comp Pell, Comp pell 1,5 M UI /, Comp. Pell., Comprimés pelliculés | 7,660 DT | 0,210 DT | oui |
| RODOGYL 750 MU | Metronidazole + Spiramycine | comp. pell. | 8,265 DT | 3,785 DT | oui | |
| BIOGYL | Metronidazole + Spiramycine | SAIPH | Comp pell sec | 8,345 DT | 0,780 DT | oui |
| BIRODOGYL | Metronidazole + Spiramycine | WINTHROP PHARMA TUNISIE, WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) | Comp. Pell. | 8,965 DT | 3,625 DT | oui |
| BI-SPIRAZOL | Metronidazole + Spiramycine | ADWYA | Comp Pell, Comp. Pell., comp. pell | 9,355 DT | 1,995 DT | oui |
| TERGYNAN | Metronidazole + Neomycine + Nystatine | BOUCHARA-RECORDATI | Comp Gyn. | 10,240 DT | 4,830 DT | oui |
| MECLON Ov | Clotrimazole + Metronidazole | 17,794 DT | 0,004 DT | oui | ||
| TRIPYLORI | Metronidazole + Tetracycline + Bismuth | SAIPH | Gélules | 153,475 DT | 153,475 DT | non |
| PYLERA | Metronidazole + Tetracycline + Bismuth | Allergan Sales LLC, NEWBRIDGE PHARMACEUTICALS FZ-LLC | Gél., Gélules | 218,910 DT | 218,910 DT | non |
| ANAERYL | Metronidazole | S.A.I.PH | Comp. Pell. | hôpital | ||
| METRONIDAZOLE INFOMED 0.5% | Metronidazole | INFOMED PHARMA | Sol. Inj. P. Perf. Carton De 50/Poche, Sol. Inj. P. Perf. Poche | hôpital | ||
| RODOGYL 750mU | Spiramycine + Metronidazole | WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) | Comp. Pell. | non | ||
| SPIROGYL 750mU | Spiramycine + Metronidazole | S.I.PHA.T | Comp. Pell. | hôpital |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de metronidazole
Précaution d'emploi 5
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l’inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l’inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l’inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
À prendre en compte 2
Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).
Grossesse et allaitement
Grossesse Compatible
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Rassurer la patiente quant au risque malformatif du métronidazole.
Si un traitement doit être poursuivi, le métronidazole pourra être utilisé quel que soit le terme de la grossesse.
Traiter une femme enceinte
L’utilisation du métronidazole est possible quel que soit le terme de la grossesse.
Source : Le CRAT.
Allaitement Voir le texte
Au vu des données disponibles sur le métronidazole et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation:
Par voie vaginale ou cutanée , est possible chez une femme qui allaite en raison d’un passage systémique faible par ces voies d’administration.
Par voie orale ou IV , est envisageable pour une durée limitée (≤ 14 jours).
En cas de traitement monodose et si l’enfant ne prend plus le sein la nuit, on peut proposer de prendre le métronidazole juste avant la dernière tétée du soir. En effet, le pic de concentration du métronidazole dans le lait se produit environ 2 à 4 heures après la prise et sa demi-vie d’élimination dans le lait est d’environ 9 heures .
Source : Le CRAT.
Notice de référence
RCP de METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 250 mg, comprimé pelliculé (SUBSTIPHARM), rattaché à la marque tunisienne NIDAZOL. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- amibiases,
- trichomonases urogénitales,
- vaginites non spécifiques,
- lambliases,
- traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
- relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
- Amibiase
- Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
- Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
- Trichomonase
- Chez la femme (urétrites et vaginites à Trichomonas ), de préférence, traitement mixte de dix jours comportant :
- 0,50 g par jour par voie orale en deux prises,
- 1 ovule par jour.
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'infestation à Trichomonas vaginalis, il importe qu'il soit traité concurremment, même en l'absence d'une réponse positive du laboratoire.
- Chez l'homme (urétrites à Trichomonas ) :
0,50 g par voie orale en deux prises pendant dix jours.
Très exceptionnellement, il peut être nécessaire d'élever à 0,750 g ou à 1 g la dose journalière.
- Lambliase
- Adultes
0,750 g à 1 g par jour pendant cinq jours consécutifs.
- Enfants de :
6 à 10 ans: 375 mg/jour.
10 à 15 ans: 500 mg/jour.
- Vaginites non spécifiques
500 mg 2 fois par jour pendant sept jours.
Un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué.
- Traitement des infections à germes anaérobies
(en première intention ou en traitement de relais)
- Adultes :
1 à 1,5 g/jour.
- Enfants :
20 à 30 mg/kg/jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Contre indications
- Hypersensibilité au métronidazole ou à la famille des imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Patient présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque) (voir rubrique 4.4).
- Enfant âgé de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautions d'emploi
Hypersensibilité / peau et annexes
Des réactions d’allergie, y compris des chocs anaphylactiques, peuvent survenir et mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.8). Dans ce cas, le métronidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place.
La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aigüe généralisée (voir rubrique 4.8) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé.
Des cas de réactions cutanées sévères incluant syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, Pustulose Exanthématique Aigüe Généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le métronidazole. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et une surveillance cutanée rapprochée doit être pratiquée.
La survenue de signes ou symptômes du Syndrome de Stevens-Johnson, Syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) (voir rubrique 4.8) impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associée.
Système nerveux central
Si des symptômes évocateurs d’encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux (par exemple : ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusions, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées (voir rubrique 4.8)) apparaissent, la prise en charge du patient doit être immédiatement réévaluée et le traitement par le métronidazole doit être arrêté.
Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés lors de la surveillance de ce médicament post-commercialisation. Des cas de modifications de l’IRM associées à une encéphalopathie ont également été observés (voir rubrique 4.8). Les lésions observées sont localisées le plus fréquemment dans le cervelet (particulièrement dans le noyau dentelé) et dans le splenium du corps calleux. La plupart des cas d’encéphalopathie et de modifications de l’IRM sont réversibles à l’arrêt du traitement. D’exceptionnels cas d’évolution fatale ont été rapportés.
Surveiller l’apparition de signes évocateurs d’encéphalopathie ou en cas d’aggravation chez des malades atteints d’affection neurologique centrale.
En cas de méningite aseptique sous métronidazole, la réintroduction du traitement est déconseillée ou doit faire l’objet d’une appréciation du rapport bénéfice-risque en cas d’infection grave.
Système nerveux périphérique
Surveiller l’apparition de signes évocateurs de neuropathies périphériques, en particulier en cas de traitement prolongé ou chez les malades atteints d’affections neurologiques périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
Troubles psychiatriques
Des réactions psychotiques avec possible comportement à risque pour le patient, peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas d’antécédents psychiatriques (voir rubrique 4.8). Le métronidazole doit alors être arrêté, le médecin informé et les mesures thérapeutiques nécessaires prises immédiatement.
Lignée sanguine
En cas d’antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
Excipient à effet notoire : Amidon de blé (contenant du gluten)
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 8,215 microgrammes de gluten.
Les patients avec une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il existe d’autres présentations à base de métronidazole adaptées au jeune enfant.
Interactions médicamenteuses
L’utilisation concomitante de métronidazole et d’alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).
L’utilisation concomitante de métronidazole et de busulfan est déconseillée (voir rubrique 4.5).
L’utilisation concomitante de métronidazole et de disulfirame est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Interférence avec les examens paracliniques et les tests de laboratoire
Le métronidazole peut immobiliser les tréponèmes et donc faussement positiver un test de Nelson.
Le métronidazole peut interférer avec certains types de tests sanguins (alanine aminotransférase [ALAT], aspartate aminotransférase [ASAT], lactate déshydrogénase [LDH], triglycérides, glucose), ce qui peut conduire à un faux négatif ou à un résultat anormalement bas. Ces méthodes analytiques sont basées sur une diminution de l’absorbance dans l’ultraviolet, ce qui se produit lorsque le nicotinamide adénine dinucléotide hydrogéné (NADH) est oxydé en nicotinamide adénine dinucléotide (NAD). Cette interférence est due à la similarité des pics d’absorption du NADH (340 nm) et du métronidazole (322 nm) à pH 7.
Hépatotoxicité chez les patients atteints du syndrome de Cockayne
Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique. Dans cette population, le métronidazole ne doit pas être utilisé sauf si le bénéfice est considéré comme supérieur au risque et si aucun traitement alternatif n'est disponible. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu'à ce que les valeurs initiales soient obtenues. Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles à leur médecin et d'arrêter la prise de métronidazole (voir rubrique 4.8).
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le métronidazole passant dans le lait maternel, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
- Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie.
Affections cardiaques
- Fréquence indéterminée : des cas d’allongements de l’intervalle QT ont été rapportés, en particulier lorsque le métronidazole est administré avec des médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT.
Affections psychiatriques
- Hallucinations,
- Réactions psychotiques avec paranoïa et/ou délire pouvant s’accompagner de manière isolée d’idées ou d’actes suicidaires (voir rubrique 4.4),
- Humeur dépressive.
Affections du système nerveux
- Neuropathies sensitives périphériques,
- Céphalées,
- Vertiges,
- Confusion,
- Convulsions,
- Encéphalopathie pouvant être associés à des modifications de l’IRM généralement réversibles à l’arrêt du traitement. D’exceptionnels cas d’évolution fatale ont été rapportés (voir rubrique 4.4),
- Syndrome cérébelleux subaigu (ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements) (voir rubrique 4.4),
- Méningite aseptique (voir rubrique 4.4).
Affections oculaires
- Troubles visuels transitoires tels que vision trouble, diplopie, myopie, diminution de l’acuité visuelle, changement dans la vision des couleurs,
- Neuropathies/névrites optiques.
Affections gastro-intestinales
- Troubles digestifs bénins (douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée),
- Glossites avec sensation de sécheresse de la bouche, stomatites, troubles du goût, anorexie,
- Pancréatites réversibles à l'arrêt du traitement,
- Décoloration ou modification de l’aspect de la langue (mycose).
Affections hépatobiliaires
- Élévations des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines), très rares cas d’atteinte hépatique aiguë de nature cytolytique (parfois ictérique), cholestatique ou mixte. Des cas isolés d’insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une transplantation hépatique ont été rapportés.
- Des cas d'hépatotoxicité sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une apparition très rapide après l'initiation de l'utilisation systémique du métronidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (voir rubrique 4.4).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Bouffées congestives, prurit, éruption cutanée parfois fébrile,
- Urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique (voir rubrique 4.4),
- Très rares cas de pustulose exanthématique aigüe généralisée (voir rubrique 4.4),
- Syndrome de Lyell,
- Syndrome de Stevens Johnson,
- Erythème pigmenté fixe.
Divers
- Apparition d’une coloration brun-rougeâtre des urines due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Surdosage
Des cas d'administration d'une dose unique jusqu'à 12 g ont été rapportés lors de tentatives de suicide et de surdosage accidentel.
Les symptômes se sont limités à des vomissements, ataxie et légère désorientation. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour les surdosages de métronidazole. En cas de surdosage massif, le traitement est symptomatique.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS ANTIPARASITAIRES de la famille des nitro-5-imidazolés, code ATC : J01XD01 - P01AB01 .
(J: Anti-infectieux, autres antibactériens-dérivés imidazolés - P: antiprotozoaires, médicaments contre l'amibiase et autres protozooses-dérivés du métronidazole)
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 4 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
| Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
| ESPÈCES SENSIBLES | |
| Aérobies à Gram négatif | |
| Helicobacter pylori | 30 % |
| Anaérobies | |
| Bacteroides fragilis | |
| Bifidobacterium | 60 - 70 % |
| Bilophila | |
| Clostridium | |
| Clostridium difficile | |
| Clostridium perfringens | |
| Eubacterium | 20 - 30 % |
| Fusobacterium | |
| Peptostreptococcus | |
| Porphyromonas | |
| Prevotella | |
| Veillonella | |
| ESPÈCES RÉSISTANTES | |
| Aérobies à Gram positif | |
| Actinomyces | |
| Anaérobies | |
| Mobiluncus | |
| Propionibacterium acnes | |
| ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE | |
| Entamoeba histolytica | |
| Giardia intestinalis | |
| Trichomonas vaginalis |
Molécules de la même classe ATC (J01XD)
| Molécule | ATC | Marques | Prix à partir de | CNAM | OMS | Grossesse (CRAT) | Interactions |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Metronidazole | J01XD01 | 26 | 2,520 DT | oui | liste 2025 | Compatible | 7 |
| Tinidazole | J01XD02 | 1 | 3,685 DT | oui | liste 2025 | Voir le texte | 0 |
Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.
Recommandations internationales
Metronidazole figure sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 (Metronidazole) : Antiamoebic and antigiardiasis medicines.
Classification ATC (OMS) : J01XD01