Theophylline
4 spécialités en Tunisie · 19 interactions répertoriées
Grossesse : Compatible Allaitement : Voir le texte Vérifier une association
- Classes pharmacologiques
- Médicaments à risque lors du sevrage tabagique, Théophylline (et, par extrapolation, aminophylline), Théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| THEOPHYLLINE | Theophylline | S.I.PHA.T, SIPHAT | LP. Gél. Ret., Suppo Ad. | 2,870 DT | 0,000 DT | oui |
| BRONCHOFYLLINE | Theophylline | LP Comp Ret | 3,250 DT | 0,010 DT | oui | |
| DILATRANE | Theophylline | S.E.R.P. MONACO | Sirop | 4,289 DT | 0,089 DT | oui |
| BRONCHOFYLINE | Theophylline | DAR ESSAYDALI | LP Comp. LP | hôpital |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de theophylline
Contre-indication 1
Surdosage en théophylline par diminution importante de son métabolisme.
Contre-indication (ANSM) : association à ne pas prescrire.
Association déconseillée 2
Surdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement à risque chez l'enfant.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Précaution d'emploi 14
Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. S'il y a lieu, adaptation de la théophylline pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt. Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Interrompre un traitement par théophylline au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole. Avec le dipyridamole par voie injectable : réduction de l’effet vasodilatateur du dipyridamole par la théophylline.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt. Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; si besoin, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt. Augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l’efficacité thérapeutique.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la pentoxifylline et après son arrêt. Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (compétition au niveau du métabolisme hépatique de la théophylline).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adapter, s'il y a lieu, la posologie de la théophylline pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline (augmentation de son métabolisme par induction enzymatique).
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
À prendre en compte 2
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).
Grossesse et allaitement
Grossesse Compatible
Chez la femme enceinte, l’asthme doit être traité aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme mal équilibré peut avoir un effet délétère sur la grossesse/le nouveau-né (prématurité, petit poids de naissance…).
Penser à vacciner une femme enceinte asthmatique contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de s’assurer du bon équilibre thérapeutique de l’asthme avant la grossesse.
La théophylline pourra être poursuivie dans la perspective d’une grossesse si elle est indispensable au bon équilibre de la pathologie.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Ne pas arrêter le traitement sans avis du prescripteur. Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la théophylline.
Si un traitement doit être poursuivi, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
Traiter une femme enceinte
Si la théophylline est indispensable au bon équilibre de la pathologie, son utilisation est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
Une surveillance régulière de la théophyllinémie maternelle est souhaitable (cf. Etat des connaissances).
Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, la longue demi-vie d’élimination plasmatique de la théophylline chez le nouveau-né (en moyenne 30 heures) et la survenue éventuelle de troubles néonatals transitoires seront pris en compte lors de la surveillance en maternité (cf. Etat des connaissances).
Source : Le CRAT.
Allaitement Voir le texte
Au vu des données disponibles sur la théophylline et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable d’éviter son utilisation chez une femme qui allaite.
Source : Le CRAT.
Notice de référence
RCP de DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée (SERP), rattaché à la marque tunisienne BRONCHOFYLLINE. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l’asthme persistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives.
La théophylline n’est pas le traitement de première intention de l’asthme.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce dosage ne permet pas la délivrance d’une posologie adaptée à l’enfant de moins de 40 kg (environ 13 ans).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l’effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu’à obtention d’un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l’effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe d’intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l’enfant de plus de 30 mois, en dessous d’une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d’obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l’absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n’est néanmoins pas indispensable à la sécurité d’emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent habituellement entre 5 et 12 µg/ml mais des concentrations allant jusqu’à 20 µg/ml maximum peuvent être nécessaires. Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
A titre indicatif :
Enfant de 13 à 16 ans (plus de 40 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte :
Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d’obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
D’autres dosages sont disponibles pour les ajustements de la posologie
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d’eau.
La gélule ne doit pas être ouverte.
Contre indications
- Enfant de moins de 30 mois
- Intolérance à la théophylline
- Porphyrie aigüe intermittente
- Association à l’énoxacine
- Association déconseillée avec l’érythromycine et la viloxazine
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction de l’efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins (voir rubrique 4.2). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d’une diminution du métabolisme (voir rubriques 5.2 et 4.5).
La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des bases xanthiques : des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage.
La théophylline à libération prolongée ne constitue pas le traitement de la crise d’asthme.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d’emploi
Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas :
- d’insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d’insuffisance coronaire,
- d’obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
- d’hyperthyroïdie,
- d’insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d’antécédents comitiaux,
- d’association avec la cimétidine, l’allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la péfloxacine, la fluvoxamine, la méxilétine, la ticlopidine, la pentoxifylline, le thiabenzadole et avec un inducteur enzymatique (voir rubrique 4.5),
- de fièvre prolongée de plus de 24 heures, au dessus de 38°C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline).
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l’origine de tachycardie et d’hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l’utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d’un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s’impose.
Allaitement
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l’origine d’une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec la spécialité sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence. Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).
| SOC (MedDRA) | Fréquence | Effet indésirable |
| Affections psychiatriques | Fréquence indéterminée | Irritabilité Agitation Nervosité Excitation Insomnie |
| Affections du système nerveux | Fréquence indéterminée | Céphalées Tremblements Convulsions |
| Affections cardiaques | Fréquence indéterminée | Tachycardie Palpitations |
| Affections gastrointestinales | Fréquence indéterminée | Nausées Vomissements Douleurs épigastriques |
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d’un surdosage. L’apparition de convulsions est le signe d’une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l’enfant.
Population pédiatrique
Chez les enfants présentant un reflux gastro-oesophagien l’administration de théophylline peut majorer le reflux.
Rarement possibilité d’ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .
Surdosage
Population pédiatrique
Agitation, irritabilité, nervosité, logorrhée, tremblements, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, palpitations, convulsions, hypotension, hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.
Chez l’adulte, les signes de surdosage sont variables d’un sujet à l’autre ; sont observés essentiellement :
- nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
- tachycardie, hypotension,
- irritabilité, nervosité, tremblements, céphalées, insomnie, excitation, désorientation, délire,
- hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique,
- convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
Conduite à tenir :
- Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.
- La théophylline est dialysable.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)
Mécanisme d’action
La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d’autres actions :
- relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l’œsophage ;
- stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses ;
- vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène (coronarodilatateur dit malin) ;
- action diurétique.
Recommandations internationales
Ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.