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Paracetamol

121 spécialités en Tunisie · 2 interactions répertoriées

Grossesse : Compatible Allaitement : Compatible Liste OMS 2025 Nomenclature hospitalière Vérifier une association

Code ATC
N02BE01

Spécialités disponibles en Tunisie

MarqueCompositionLaboratoireFormesPrix à partir deReste à charge min.CNAM
PANADOL 500 Paracetamol Comp 0,755 DT 0,355 DT oui
ADOLINE Paracetamol ALLIANCE PHARMA comp 0,755 DT 0,010 DT oui
ANALGAN Paracetamol S.I.PHA.T, SIPHAT Comp, Comp., Suppo 0,865 DT 0,000 DT oui
PANADOL EXTRA Paracetamol + Cafeine TERIAK Comp, Comp pell. 1,050 DT 0,002 DT oui
DOLIPRANE Sachet Enf. Paracetamol 1,150 DT 0,010 DT oui
DOLEL Paracetamol SIMED Sirop Pédiatrique 1,170 DT 0,000 DT oui
NOVADOL Paracetamol ADWYA Comp, Gelule, Pdre P Sol Orale r, Pdre Sol ORr Sachet, Pdre Sol Or Sachet 1,210 DT 0,000 DT oui
DOLIPRANE Paracetamol WINTHROP PHARMA TUNISIE Comp, Comp Efferv, Comp Sec r, Gélule, Pdre Sol Or 1,280 DT 0,007 DT oui
CETAMOL Paracetamol GALPHARMA Comp Sec, Comp Sec R, Gelule, Sol Buv, Sol. Buv. 1,315 DT 0,515 DT oui
DOLOPRO Paracetamol GALIEN PHARMACEUTICALS Comp 1,560 DT 0,760 DT oui
ALGIDOL Paracetamol PHARMACARE COMP, Comp Sec 1,575 DT 0,004 DT oui
STOPALGIC Paracetamol LES LABORATOIRES MEDIS, MEDIS Comp Sec, Sol Inj P Per /ML, Sol. Inj. P. Perf. 1,820 DT 0,344 DT oui
APYREX PEDIATRIQUE Sus Paracetamol Buv 1,860 DT 0,060 DT oui
PARACETAMOL I Paracetamol P S Comp, P S Nourrissons Supp 1,955 DT 1,115 DT oui
PARLVIT PEDIATRIQUE Paracetamol Sol Buv 1,970 DT 0,080 DT oui
EFFERALGAN Paracetamol BRISTOL MYERS SQUIBB, IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Comp Efferv, Comp Efferv R, Comp Sec, Suppo, Suppo Gd Enf., Suppo Jeune Enf. 2,065 DT 0,325 DT oui
PARACINFO Paracetamol Sol Inj P Per 10 MG/ML Poche, Sol Inj P Perf 10 MG/ML Poche 2,080 DT 0,005 DT oui
PARADOL Paracetamol Sol Buv 2,140 DT 0,100 DT oui
ALGESIC PEDIATRIQUE Paracetamol DAR-ESSAYDALI. Sol Buv 2,185 DT 0,295 DT oui
ALGIDOL EXTRA Paracetamol + Cafeine PHARMACARE COMP PELL 2,210 DT 0,114 DT oui
ADOL Paracetamol JULPHAR, S.A.I.PH, SAIPH Buv., Comp Sec, Comp., comp 2,215 DT 0,774 DT oui
ANALGAN EXTRA Paracetamol + Cafeine SIPHAT Comp Sec 2,230 DT 0,134 DT oui
PARALVIT Paracetamol IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Comp Effer, Comp Pell, Suppo 2,275 DT 0,005 DT oui
ALGESIC Paracetamol DAR ESSAYDALI, DAR-ESSAYDALI. Comp Sec, Comp. Séc. 2,365 DT 0,269 DT oui
RHINOSTOP Paracetamol + Pseudoephedrine + Chlorphénamine S.A.I.PH, SAIPH, SIMED Comp. Enr., Comprimés, Sirop 2,425 DT 2,425 DT non
PARALVIT VITAMINE C Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) Comp Eff 2,455 DT 0,015 DT oui
STOPALGIC EXTRA Paracetamol + Cafeine LES LABORATOIRES MEDIS Comp Pell 2,460 DT 0,626 DT oui
ADOLINE FORT Paracetamol + Cafeine ALLIANCE PHARMA Comp 2,590 DT 0,010 DT oui
TRIFED PLUS Paracetamol + Pseudoephedrine + Triprolidine IBN AL BAYTAR Comp. Séc., Comprimés sécables 2,595 DT 2,595 DT non
NOVADOL EXTRA Paracetamol + Cafeine ADWYA COMP. 2,670 DT 0,574 DT oui
PANADOL Paracetamol TERIAK Comp, Comp Pell Sec R 2,735 DT 1,374 DT oui
ANALGAN CODEINE Codeine + Paracetamol S.I.PHA.T, SIPHAT Comp, Comp., Comprimés 2,745 DT 0,001 DT oui
PARACETAMOL I PS Grand Enf Supp Paracetamol 2,770 DT 0,000 DT oui
PARACETYL Pediatrique Paracetamol PHARMADERM Sol Buv, Sol. Buv. 2,886 DT 0,996 DT oui
VIGASPIR Paracetamol + Acetylsalicylate de lysine + Codeine SIPHAT Comp 2,940 DT 0,000 DT oui
ACTIFED RHUME ET FIEVRE Paracetamol + Pseudoephedrine + Triprolidine TERIAK Comp., Comprimés 3,000 DT 3,000 DT non
ACTIFED VITAMINE C Paracetamol + Pseudoephedrine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Comp. Pell., Comprimés pelliculés 3,020 DT 3,020 DT non
FIBREX ADULTE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE Poudre pour solution orale 3,030 DT 3,030 DT non
CODOLIPRANE Ad Codeine + Paracetamol Comp Sec Comp sec 3,100 DT 0,012 DT oui
STOPALGIC CODEINE 300/25 Codeine + Paracetamol LES LABORATOIRES MEDIS Comp 3,150 DT 0,414 DT oui
ALGESIC EXTRA Paracetamol + Cafeine DAR-ESSAYDALI. Comp Pell Sec 3,205 DT 1,109 DT oui
ALGISEDAL Codeine + Paracetamol MEDA PHARMA Comp, Comprimés 3,240 DT 0,008 DT oui
GRIPEX ADULTES Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) GALPHARMA Poudre pour solution orale 3,245 DT 3,245 DT non
EFFERALGAN Pédiatrique Paracetamol INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS), IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Sol Buv, Sol. Buv. 3,290 DT 1,400 DT oui
FORTALGIC Codeine + Paracetamol TERIAK Comp Pell, Comp Pell Sec 3,410 DT 1,071 DT oui
PARALVIT ADULTE Paracetamol Suppo 3,465 DT 0,005 DT oui
PARACETAMOL I500 Paracetamol Comp Eff 3,590 DT 1,478 DT oui
NOVADOL PEDIATRIQUE Paracetamol ADWYA Susp Buv 3,620 DT 1,620 DT oui
GRIPEX ENFANTS Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) GALPHARMA Poudre pour solution orale 3,730 DT 3,730 DT non
ADOL EXTRA Paracetamol + Cafeine SAIPH Comp Pell 3,775 DT 1,155 DT oui
FIBREX ENFANT Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE Granulés pour solution buvable 3,840 DT 3,840 DT non
DAFALGAN r Paracetamol COMP. PELL. 3,885 DT 1,549 DT oui
MIGRAL Paracetamol + Cafeine + Codeine ADWYA Gélules 3,900 DT 3,900 DT non
EFFERALGAN VIT C Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) Comp 3,985 DT 1,545 DT oui
CO-ALGIDOL Codeine + Paracetamol PHARMACARE Comp. 4,010 DT 0,010 DT oui
GRIPEX SANS SUCRE ADULTES Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) GALPHARMA Poudre pour solution orale 4,040 DT 4,040 DT non
DRILL RHUME Paracetamol + Chlorphénamine PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE, PIERRE FABRE PRODUCTION TUNISIE Comprimés pelliculés 4,045 DT 4,045 DT non
RHUVEX ADULTE SANS SUCRE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Granulés pour suspension buvable 4,115 DT 4,115 DT non
DOLIPRANE Ad. Pdre/Sol Paracetamol or. Sach. 4,275 DT 1,071 DT oui
STOPALGIC CODEINE 600/50 Codeine + Paracetamol LES LABORATOIRES MEDIS Comp 4,310 DT 0,326 DT oui
DOLOPRO EXTRA Paracetamol + Cafeine Comp Pell 4,310 DT 2,214 DT oui
LAMALINE Supp Paracetamol + Belladona + Opium 4,350 DT 0,000 DT oui
ALGETRA Tramadol + Paracetamol DAR-ESSAYDALI. Comp Pell 4,490 DT 0,010 DT oui
BI-ALGIC Tramadol + Paracetamol Gelule 4,495 DT 0,015 DT oui
ALGESIC PLUS Codeine + Paracetamol DAR ESSAYDALI, DAR-ESSAYDALI. Comp. Séc., Comprimés sécables 4,495 DT 4,495 DT non
ALGESIC RHUME Paracetamol + Cafeine + Pseudoephedrine DAR ESSAYDALI, DAR-ESSAYDALI. Comp. Pell., Comprimés pelliculés 4,685 DT 4,685 DT non
FIBREX SANS SUCRE AD Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE Granulés pour solution buvable 4,825 DT 4,825 DT non
NOVEX ADULTE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) ADWYA Poudre pour suspension orale 4,915 DT 4,915 DT non
SYNALVIC Tramadol + Paracetamol LES LABORATOIRES MEDIS Comp Pell 4,920 DT 0,440 DT oui
CODOLOPRO Codeine + Paracetamol Comp 4,940 DT 2,375 DT oui
DOLIPRANE VIT. C Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) Comp Efferv 4,950 DT 0,006 DT oui
DOLIRHUME EXTRA Paracetamol + Cafeine + Phenylephrine WINTHROP PHARMA TUNISIE, WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) Comp. Pell., Comprimés pelliculés 4,950 DT 4,950 DT non
ROMPALGINE Paracetamol + Cafeine + Codeine GALPHARMA Comp 5,125 DT 0,005 DT oui
DOLIPREX Paracetamol + Pseudoephedrine + Acide ascorbique (vitamine C) SANOFI-AVENTIS PHARMA TUNISIE, WINTHROP PHARMA TUNISIE, WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) Pdre. P. Sol. Or., Pdre. Sol. Or., Poudre pour solution orale 5,260 DT 5,260 DT non
FRESIDOL Paracetamol PHARMADERM Susp Buv 5,285 DT 3,485 DT oui
KLIPAL CODEINE Codeine + Paracetamol PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE Comp 5,375 DT 2,639 DT oui
LATIFEX PLUS Tramadol + Paracetamol TAHA PHARMA Comp Pell Comp Pell 5,720 DT 1,240 DT oui
CO-ALGESIC Codeine + Paracetamol DAR-ESSAYDALI. Comp Sec 5,970 DT 1,970 DT oui
RHUVEX ADULTE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Granulés pour suspension buvable 6,170 DT 6,170 DT non
FERVEX ENFANT Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS), IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Pdre. P. Sol. Or., Poudre pour solution orale 6,180 DT 6,180 DT non
CETRADOL Tramadol + Paracetamol GALPHARMA Gelule 6,365 DT 1,885 DT oui
RHUVEX JOUR ET NUIT Paracetamol + Pseudoephedrine + Chlorphénamine TERIAK Comp. et Gél., Comprimés et Gélules 6,535 DT 6,535 DT non
PARACETYL ADULTES ET GRANDS ENFANTS Paracetamol SUSP BUV 6,610 DT 4,485 DT oui
FERVEX ADULTE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS), IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Poudre pour solution orale 7,475 DT 7,475 DT non
SUPRADOL Tramadol + Paracetamol ADWYA Gelule 8,180 DT 4,596 DT oui
FERVEX ADULTE SANS SUCRE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS), IPS (Industrie Pharmaceutique Said) Poudre pour solution orale 8,270 DT 8,270 DT non
FORTADOL Tramadol + Paracetamol TERIAK Comp Pell 8,450 DT 4,866 DT oui
DOLIPRANE PRO Tramadol + Paracetamol WINTHROP PHARMA TUNISIE Comp 8,490 DT 4,010 DT oui
FERVEX ADULTES Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS) Granulés pour solution buvable 8,500 DT 8,500 DT non
PARAMED Paracetamol UNIMED Sol Inj P Per /ML, Sol Inj P Perf /ML, Sol. Inj. P. Perf. 12,110 DT 0,000 DT oui
PARALGYL 500 /ml Paracetamol SOL. P. PERF. 13,550 DT 1,442 DT oui
ZALDIAR Tramadol + Paracetamol Comp Pell 19,320 DT 14,840 DT oui
PARALGYL 1000 /ml Paracetamol Sol. P. perf. 27,100 DT 2,230 DT oui
PERFALGAN Paracetamol Sol inj /ml 84,330 DT 34,592 DT oui
RHINOFEBRAL Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) McNeil Gélules non
ACTIVEX ADULTE Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Granulés pour solution buvable non
RHUVEX ENFANT Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Granulés pour suspension buvable non
RHUVEX RHUME ET FIEVRE Paracetamol + Pseudoephedrine + Triprolidine TERIAK Comprimés non
RHUVEX VITAMINE C Paracetamol + Pseudoephedrine + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK Comprimés pelliculés non
DOLI RHUME Pseudoephedrine + Paracetamol WINTHROP PHARMA TUNISIE (EX-AVENTIS PHARMA) Comp. non
DRILL RHUME (Paracetamol + Chlorpheniramine) Paracetamol + Chlorphénamine PIERRE FABRE PRODUCTION TUNISIE Comp. Pell. non
EFFADOL PEDIATRIQUE Paracetamol OPALIA PHARMA S.A. Sol. Buv. hôpital
FERVEX Ad. Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS) Pdre. Sol. Or. non
FERVEX Ad. S. Sucre Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SAID (IPS) Pdre. Sol. Or non
FIBREX ADULTE (Paracetamol + Pheniramine + Vitamine c) Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE Pdre. P. Sol. Or. non
FIBREX ENFANT (Paracetamol + Pheniramine + Vitamine c) Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE Pdre. P. Sol. Or. non
FIBREX SANS SUCRE AD Glés. Paracetamol + Pheniramine + Acide ascorbique (vitamine C) PHARMACARE P. Sol. Buv. non
GOLDIX DUO Dextromethorphane + Paracetamol + Phenylephrine + Doxylamine OPALIA PHARMA S.A. Sirop non
GOLDIX JOUR Dextromethorphane + Paracetamol + Phenylephrine OPALIA PHARMA S.A. Sirop non
GOLDIX NUIT Dextromethorphane + Paracetamol + Doxylamine OPALIA PHARMA S.A. Sirop non
GRIPEX Ad. Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine GALPHARMA Pdre. P. Sol. Or. non
GRIPEX Enf. Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine GALPHARMA Pdre. P. Sol. Or. non
GRIPEX Sans Sucre Ad. Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine GALPHARMA Pdre. P. Sol. Or. non
NOVEX AD Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine ADWYA Pdre. P. Susp. Or. non
PARAC INFO 10mg Paracetamol INFOMED PHARMA Sol. Inj. P. Perf. Poche hôpital
PARALGYL 1000 Paracetamol DORCAS Sol. Inj. hôpital
PARALGYL 500 Paracetamol DORCAS Sol. Inj. hôpital
RHUMAGRIP Pseudoephedrine + Paracetamol IBN AL BAYTAR Comp. Séc. non
RHUVEX ADULTE Glés. Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) + Pheniramine TERIAK P. Susp. Buv. non
RHUVEX ADULTE S. Sucre Glés. Pheniramine + Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK P. Susp. Buv. non
RHUVEX ENFANT Glés. Pheniramine + Paracetamol + Acide ascorbique (vitamine C) TERIAK P. Susp. Buv. non

Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.

Interactions médicamenteuses de paracetamol

Association déconseillée 1
Flucloxacilline · ex. STAFLOX, FLOXAPEN, FLUXA, FLOXAPEN Pdre/Susp

Si l’association ne peut être évitée, surveillance étroite avec mesure de la 5-oxoproline urinaire. Risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de sepsis, de facteurs prédisposant à la déplétion en glutathion (malnutrition, alcoolisme chronique…), ainsi qu’en cas d’utilisation de paracétamol aux doses quotidiennes maximales.

Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.

Précaution d'emploi 1
Acenocoumarol · ex. SINTROM

Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt. Risque d’augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023).

Grossesse et allaitement

Grossesse Compatible

Découverte d’une grossesse pendant le traitement

Rassurer la patiente quant au risque malformatif du paracétamol.

Si un antalgique de palier 1 doit être maintenu, le paracétamol pourra être poursuivi quel que soit le terme de la grossesse.

Une utilisation du paracétamol à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus brève possible est toujours préférable.

Traiter une femme enceinte

Il est possible d’utiliser le paracétamol quel que soit le terme de la grossesse.

Une utilisation du paracétamol à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus brève possible est toujours préférable.

Source : Le CRAT.

Allaitement Compatible

Au vu des données disponibles sur le paracétamol et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est possible chez une femme qui allaite.

Source : Le CRAT.

Notice de référence

RCP de PARACETAMOL VIATRIS 500 mg, gélule (VIATRIS SANTE), rattaché à la marque tunisienne PANADOL 500. Voir l'original.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et de la fièvre.

Adulte et enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans).

Posologie et mode d'administration

Posologie

Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1 000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.

Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous. Chez l’enfant, la posologie, devra être ajustée en fonction du poids.

Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

Poids (âge approximatif)Dose maximale par administrationIntervalle d’administrationDose journalière maximale
Enfant 27 kg – 40 kg (environ 8 à 12 ans)500 mg (1 gélule)6 heures minimum2 000 mg par jour soit 2 g (4 gélules)
Enfant 41 kg – 49 kg (environ 13 à 15 ans)500 mg (1 gélule)4 heures minimum3 000 mg par jour soit 3 g (6 gélules)
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans)500 mg à 1 000 mg soit 500 mg à 1 g (1 à 2 gélules)4 heures minimum3 000 mg par jour soit 3 g (6 gélules)

Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du paracétamol pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques concomitants, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 000 mg (4 g) par jour, soit 8 gélules par jour, chez les patients pesant au moins 50 kg (à partir d’environ 15 ans).

Populations spéciales

La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni excéder 3 000 mg par jour (3 g/jour) dans les situations suivantes :

  • Adultes de moins de 50 kg,
  • En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie),
  • Déshydratation.

Insuffisance hépatique (légère à modérée), alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)

Il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises. La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 2 000 mg/jour (2 g/jour).

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose journalière maximale et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau ci-dessous.

Adultes :

Clairance de la créatinineIntervalle d’administrationDose journalière maximale
10-50 ml/min6 heures minimum3 000 mg/j (3 g/jour)
< 10 ml/min8 heures minimum2 000 mg/j (2 g/jour)

Personnes âgées

L’expérience clinique indique que la posologie recommandée chez les adultes est généralement adéquate. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau.

Durée de traitement

Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours en cas de douleur ou de 3 jours en cas de fièvre, si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.

Contre indications

Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautions d'emploi

Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

En cas d’hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.

Précautions d'emploi

Le paracétamol doit être administré avec précaution dans les situations suivantes (voir rubrique 4.2) :

  • Adulte de poids inférieur à 50 kg
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Alcoolisme chronique et sevrage récent
  • Insuffisance rénale
  • Syndrome de Gilbert
  • Traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique (ex : médicaments potentiellement hépatotoxiques ou médicaments inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 tels que phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate, rifampicine)
  • Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique)
  • Déshydratation
  • En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie)
  • Personnes âgées

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de prise au long cours, de fortes doses, ou d’utilisation incorrecte d’analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s’aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l’utilisation d’analgésiques doit être interrompue sur avis médical.

Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition ou d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l’alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5‑oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous‑jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.

Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilité

En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo‑oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement.

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :

  • Très fréquent (≥ 1/10)
  • Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
  • Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
  • Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
  • Très rare (< 1/10 000)
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

  • Très rares : thrombopénie, leucopénie et neutropénie.

Affections du système immunitaire

  • Rares : réactions d'hypersensibilité.
  • Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique (incluant l’hypotension), choc anaphylactique, angioœdème (œdème de Quincke).

Leur survenue impose l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

  • Fréquence indéterminée : bronchospasme (des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

  • Fréquence indéterminée : acidose métabolique à trou anionique élevé.

Description des effets indésirables sélectionnés

Acidose métabolique à trou anionique élevé

Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion.

Affections gastro-intestinales

  • Fréquence indéterminée : diarrhées, douleurs abdominales.

Affections hépatobiliaires

  • Fréquence indéterminée : enzymes hépatiques augmentées.

Affections de la peau et du tissu sous‑cutané

  • Rares : érythème, urticaire, rash cutané. Leur survenue impose l’arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
  • Rare : purpura. La survenue de cet effet impose l’arrêt immédiat de ce médicament. Le médicament pourra être réintroduit uniquement sur avis médical.
  • Très rares : réactions cutanées graves. Leur survenue impose l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
  • Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Surdosage

Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique 4.2), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Symptômes

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’entrainer une insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une greffe hépatique , un saignement gastro‑intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.

Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.

Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico‑déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques de l’atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.

Le surdosage peut également entrainer une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.

Conduite d'urgence

  • Arrêt du traitement.
  • Transfert immédiat en milieu hospitalier , pour des soins médicaux d’urgence, malgré l’absence de symptômes précoces significatifs .
  • Evacuation rapide du produit ingéré, par aspiration et lavage gastrique de préférence dans les 4 heures qui suivent l’ingestion.
  • Prélèvement sanguin pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. La concentration plasmatique du paracétamol doit être mesurée au minimum 4 heures après l’ingestion (un dosage réalisé plus tôt n’est pas fiable) .
  • Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure. Bien que moins efficace, un effet protecteur de l’antidote peut être obtenu jusqu’à 48 heures post‑ingestion. Dans ce cas l’antidote doit être administré plus longtemps.
  • Traitement symptomatique.
  • Des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement et répétés toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines avec une restitution intégrale de la fonction hépatique. Cependant, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire.
  • La prise d’autres mesures dépendra de la gravité, de la nature et de l’évolution des symptômes cliniques de l’intoxication au paracétamol et devra suivre les protocoles standards de soins intensifs.
Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES‑ANILIDES, code ATC : N02BE01.

Le paracétamol a un mécanisme d’action central et périphérique.

Recommandations internationales

Paracetamol figure sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 (Paracetamol (acetaminophen)) : Medicines for acute migraine attacks.

Fiche OMS

Classification ATC (OMS) : N02BE01