Isoconazole
3 spécialités en Tunisie
Grossesse : Voir le texte Allaitement : Compatible Vérifier une association
- Code ATC
- D01AC05
Spécialités disponibles en Tunisie
| Marque | Composition | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | Reste à charge min. | CNAM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VOCOZOLE | Isoconazole | Creme Der | 3,140 DT | 0,320 DT | oui | |
| PHILADERM | Isoconazole | SIMED | Crème derm, Emulsion | 5,655 DT | 0,015 DT | oui |
| PHILADERM Emulsion | Isoconazole | SIMED | non |
Prix publics et statut CNAM du catalogue tunisien (liste SPOT du 01/09/2026). Tri par prix croissant.
Interactions médicamenteuses de isoconazole
Aucune interaction répertoriée dans le thésaurus ANSM pour cette molécule. L'absence d'entrée ne signifie pas l'absence de risque.
Grossesse et allaitement
Grossesse Voir le texte
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’isoconazole.
Traiter une femme enceinte
Dans les mycoses vaginales :
Quel que soit le terme de grossesse, on préfèrera un antifongique vulvo-vaginal mieux connu chez la femme enceinte : cf.
Antifongiques vulvo-vaginaux – Grossesse . Si ces options ne conviennent pas, l’utilisation de l’isoconazole est envisageable en cours de grossesse, en particulier au-delà du 1er trimestre.
Dans les mycoses cutanées :
Quel que soit le terme de grossesse, on préfèrera un antifongique cutané mieux connu chez la femme enceinte : cf.
Antifongiques cutanés et unguéaux – Grossesse . Si ces options ne conviennent pas, l’utilisation de l’isoconazole est envisageable en cours de grossesse, en particulier au-delà du 1er trimestre.
Source : Le CRAT.
Allaitement Compatible
Au vu des éléments disponibles sur l’isoconazole et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est possible chez une femme qui allaite.
En cas d’application sur le mamelon, nettoyer le sein avant la tétée.
Source : Le CRAT.
Notice de référence
RCP de FAZOL, crème (ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)), rattaché à la marque tunisienne VOCOZOLE. Voir l'original.
Indications thérapeutiques
1°) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
- Traitement :
- Intertrigos des grands plis, en particulier génitaux-cruraux, anaux, interfessiers, axillaires, sous-mammaires ;
- Intertrigo des petits plis inter-digitaux, inter-orteils, perlèche),
- Vulvite, anite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
- Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties :
- Traitement :
- Dermatophyties de la peau glabre,
- Intertrigos génitaux et cruraux,
- Intertrigos des orteils.
- Traitement d’appoint :
- Teignes,
- Folliculites à trichophyton.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
Posologie et mode d'administration
Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
La durée du traitement est fonction de l’affection (en moyenne 2 à 4 semaines).
Mode d’administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, par massage doux jusqu’à pénétration complète.
Contre indications
Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde et précautions d'emploi
- Eviter tout contact avec les yeux.
- Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
FAZOL, crème contient du butylhydroxyanisole (E320)
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
FAZOL, crème contient de l’acide benzoïque (E210)
L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale, et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Fertilité, grossesse et allaitement (RCP)
Sans objet.
Effets indésirables
L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couche), il faut être attentif à cette éventualité.
Exceptionnellement, ont été observés :
- Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et œdèmes de Quincke.
- Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l’arrêt du traitement.
- Des cas d’eczéma de contact, (notamment lié à la présence de butylhydroxyanisole, et d’acide benzoïque).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Surdosage
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC05
Mécanisme d’action
Le nitrate d’isoconazole, dérivé de l’imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.
Le nitrate d’isoconazole est actif sur :
- Les dermatophytes (tricophyton, épidermophyton, microsporum),
- Des levures (candida, pityrosporum),
- Divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
- Les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).
In vivo à la concentration de 10 microgrammes/ml, le nitrate d’isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
L’activité fongicide se manifeste à partir d’une concentration de 50 microgrammes/ml.
A la concentration de 500 microgrammes/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 pour cent en deux heures et de plus de 99 pour cent en vingt-quatre heures.
Molécules de la même classe ATC (D01AC)
| Molécule | ATC | Marques | Prix à partir de | CNAM | OMS | Grossesse (CRAT) | Interactions |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Isoconazole | D01AC05 | 3 | 3,140 DT | oui | Voir le texte | 0 | |
| Econazole | D01AC03 | 13 | 4,295 DT | oui | Voir le texte | 1 | |
| Ketoconazole | D01AC08 | 8 | 4,680 DT | oui | Compatible | 77 |
Classification ATC de l'OMS lue dans les RCP. Le tableau juxtapose des données déjà présentes sur chaque fiche ; il ne recommande rien.
Recommandations internationales
Ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
Classification ATC (OMS) : D01AC05