VALPROATE DE SODIUM MYLAN
Remboursable CNAM Grossesse (acide valproique) : Voir le texte
- Prix public
- 21,378 DT
Présentations, prix et reste à charge
| Dosage | Forme | Présentation | Prix public | CNAM | Reste à charge | Prix / unité | Catégorie | Statut | Code PCT |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 500 MG | Comp Pell Sec LP | FL 30 | 21,378 DT | 72.83 % | 5,808 DT | 0,713 DT | vital | 104607 |
Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.
Coût d'un traitement
Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.
Notice (RCP)
Aucun RCP de référence n'a pu être rattaché à cette spécialité (composition ou forme sans équivalent dans les bases consultées). Les interactions et les données grossesse ci dessous restent disponibles par molécule.
Interactions médicamenteuses
7 interactions connues pour Valproate de sodium + Acide valproique. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.
Association déconseillée 2
Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l’acide valproïque, pouvant devenir indétectables.
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Si l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique étroite. Risque majoré de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell). Par ailleurs, augmentation des concentrations plasmatiques de lamotrigine (diminution de son métabolisme hépatique par le valproate de sodium).
Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.
Précaution d'emploi 5
Surveillance clinique et biologique régulière. Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation de la posologie des deux anticonvulsivants. Augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine avec signes de surdosage. De plus, diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et biologique régulière. Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et biologique régulière. Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. Risque de survenue de crises convulsives, par augmentation du métabolisme hépatique du valproate par la rifampicine.
Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.
Grossesse et allaitement
Valproate de sodium
Grossesse
Pas de donnée disponible dans nos sources.
Allaitement
Pas de fiche CRAT pour cette molécule.
Acide valproique
Grossesse Voir le texte
L’acide valproïque a les effets tératogènes et neurodéveloppementaux les plus importants parmi les anticonvulsivants et les thymorégulateurs disponibles à ce jour. Toutes les mesures doivent être mises en œuvre pour éviter une grossesse sous acide valproïque.
ACIDE VALPROÏQUE DANS L'EPILEPSIE Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long de la grossesse.
L’acide valproïque a les effets tératogènes et neurodéveloppementaux les plus importants parmi les anticonvulsivants disponibles à ce jour. Toutes les mesures doivent être mises en œuvre pour éviter une grossesse sous acide valproïque (cf. Etat des connaissances).
Prescription d’acide valproïque chez la femme en âge de procréer L’acide valproïque ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Antiépileptiques – Grossesse . Si l’acide valproïque est prescrit (inefficacité ou intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes) :
L’utilisation d’une contraception efficace concomitante est indispensable S’assurer régulièrement de l’absence de grossesse pendant le traitement
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle est indispensable afin : De faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse D’informer la patiente des risques liés à l’acide valproïque (cf. Etat des connaissances)
D’envisager l’arrêt de l’acide valproïque avant la conception et son relais par un autre antiépileptique. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Antiépileptiques – Grossesse . Un délai de 5 jours en moyenne est suffisant après l’arrêt de l’acide valproïque pour envisager une conception.
Si, après avis du spécialiste, l’acide valproïque est indispensable car son interruption risque de compromettre gravement l’équilibre maternel et qu’il n’existe aucune alternative acceptable, la poursuite du traitement n’est envisageable que sous réserve du maintien de posologies les plus faibles possibles (cf. Etat des connaissances).
En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées : cf.
Acide folique et prévention des malformations congénitales .
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé. Compte tenu des risques de l’acide valproïque en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances) :
Informer la patiente des risques encourus Envisager de changer de traitement chez la femme enceinte quel que soit l’âge de la grossesse, sans compromettre gravement l’état clinique de la patiente Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Antiépileptiques – Grossesse Ne maintenir l’acide valproïque qu’ en dernier recours et à posologie la plus faible possible (cf. Etat des connaissances)
En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées : cf.
Acide folique et prévention des malformations congénitales . En cas d’exposition à l’acide valproïque au 1er trimestre de la grossesse, prévoir une échographie à visée diagnostique ciblée notamment sur le tube neural, le cœur, la face, la voûte crânienne, les reins, les organes génitaux externes et le squelette (cf. Etat des connaissances).
En cas d’exposition après le 1er trimestre, la surveillance prénatale sera orientée sur la voûte crânienne.
Si l’acide valproïque est poursuivi jusqu’à l’accouchement : Envisager un bilan d’hémostase chez la mère avant l’accouchement (plaquettes, fibrinogène, TCA, temps de saignement)
Informer l’équipe de la maternité du traitement maternel pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (fibrinogène, plaquettes et glycémie) (cf. Etat des connaissances)
Suivi de l’enfant à long terme : En raison des effets neurodéveloppementaux décrits chez les enfants exposés in utero à l’acide valproïque et ses dérivés, un suivi neurodéveloppemental précoce des enfants est souhaitable ( PNDS Embryo-foetopathie au valproate ).
Traiter une femme enceinte
Compte tenu des risques de l’acide valproïque en cours de grossesse, tout sera envisagé pour instaurer un autre anticonvulsivant chez la femme enceinte quel que soit l’âge de la grossesse, et sans compromettre gravement l’état clinique de la patiente. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Antiépileptiques – Grossesse . L’utilisation de l’acide valproïque ne sera envisagée qu’ en dernier recours , à la plus faible posologie possible, et après avoir informé la patiente des effets décrits (cf. Etat des connaissances).
Si un traitement par acide valproïque en cours de grossesse est indispensable :
Contactez le CRAT . ACIDE VALPROÏQUE / DIVALPROATE / VALPROMIDE DANS LES TROUBLES BIPOLAIRES L’acide valproïque a les effets tératogènes et neurodéveloppementaux les plus importants parmi les anticonvulsivants et les thymorégulateurs disponibles à ce jour.
Toutes les mesures doivent être mises en œuvre pour éviter une grossesse sous acide valproïque (cf. Etat des connaissances).
Prescription d’acide valproïque / divalproate / valpromide chez la femme en âge de procréer L’acide valproïque / divalproate / valpromide ne doit pas être utilisé chez les femmes bipolaires en âge de procréer .
Pour les alternatives thérapeutiques : cf. Thymorégulateurs – Grossesse .
Si l’acide valproïque / divalproate / valpromide est prescrit (inefficacité ou intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes) :
L’utilisation d’une contraception efficace concomitante est indispensable S’assurer régulièrement de l’absence de grossesse pendant le traitement
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle est indispensable. L’arrêt du traitement par acide valproïque / divalproate / valpromide devra être entrepris en accord avec le spécialiste avant la conception. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Thymorégulateurs – Grossesse . Un délai de 5 jours en moyenne est suffisant après l’arrêt de l’acide valproïque / divalproate / valpromide pour envisager une conception.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Compte tenu des risques de l’acide valproïque / divalproate / valpromide chez la femme enceinte (cf. Etat des connaissances):
Informer la patiente des risques encourus Le traitement sera interrompu quel que soit le terme de la grossesse. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Thymorégulateurs – Grossesse En cas d’exposition à l’acide valproïque au 1er trimestre de la grossesse, prévoir une échographie à visée diagnostique ciblée notamment sur le tube neural, le cœur, la face, la voûte crânienne, les reins, les organes génitaux externes et le squelette (cf. Etat des connaissances).
En cas d’exposition après le 1er trimestre, la surveillance prénatale sera orientée sur la voûte crânienne.
Si le traitement thymorégulateur a été suspendu en raison de la grossesse, il sera rétabli au plus tôt après l’accouchement aux posologies antérieures, du fait du risque de décompensation dans le post-partum, ce d’autant que l’allaitement est possible sous acide valproïque / divalproate / valpromide.
Suivi de l’enfant à long terme : En raison des effets neurodéveloppementaux décrits chez les enfants exposés in utero à l’acide valproïque et ses dérivés, un suivi neurodéveloppemental précoce des enfants est souhaitable ( PNDS Embryo-foetopathie au valproate ).
Traiter une femme enceinte
Compte tenu des risques en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances), l’acide valproïque / divalproate / valpromide ne doit pas être utilisé, et ce quel que soit l’âge de la grossesse. Pour les alternatives thérapeutiques : cf.
Thymorégulateurs – Grossesse .
Source : Le CRAT.
Allaitement Voir le texte
Au vu des données disponibles sur l’acide valproïque et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), l’utilisation est possible chez une femme qui allaite dans le strict respect de ses conditions de prescription ( cf. ANSM ).
Consulter aussi sur notre site Acide valproïque – Grossesse Neuroleptiques / Antipsychotiques – Allaitement Anxiolytiques – Allaitement Antidépresseurs – Allaitement Hypnotiques – Allaitement Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.
Source : Le CRAT.
Recommandations internationales
OMS · Liste des médicaments essentiels 2025
Valproate de sodium ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
Acide valproique ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
HAS · Service médical rendu (France)
Pas d'avis HAS rattaché.
Conditions de prescription (France)
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée · liste II · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes · pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · renouvellement non restreint
Équivalents en Tunisie (Valproate de sodium + Acide valproique)
| Marque | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | CNAM |
|---|---|---|---|---|
| TRIPAKINE | LP SAIPH Comp Pell LP Bt30 | 15,590 DT | oui |
Même composition qualitative. Vérifier dosage et forme avant substitution.