URSOLVAN
Remboursable CNAM Tableau A Grossesse : Voir le texte
- Laboratoire
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Classe
- Appareil digestif et metabolisme, traitement de la bile et du foie
- Prix public
- 22,626 DT
Présentations, prix et reste à charge
| Dosage | Forme | Présentation | Prix public | CNAM | Reste à charge | Prix / unité | Catégorie | Statut | Code PCT |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 200 MG | Gel | Bt 30 | 22,626 DT | 99.97 % AP | 0,007 DT | 0,754 DT | Essentiel | Princeps · Tab. A | 106963 |
Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.
Coût d'un traitement
Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.
Indication (AMM tunisienne)
Lithiase biliaire cholestérolique : Lithiases vésiculaires pauci ou asymptomatiques, radiotransparentes, d'un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d'une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie. Hépatopathies cholestatiques chroniques : En particulier cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante, atteinte hépatique de la mucoviscidose. Troubles hépatobiliaires associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Source : fiche produit DPM (dpm.tn).
Notice (RCP)
Aucun RCP de référence n'a pu être rattaché à cette spécialité (composition ou forme sans équivalent dans les bases consultées). Les interactions et les données grossesse ci dessous restent disponibles par molécule.
Interactions médicamenteuses
1 interaction connue pour Acide ursodésoxycholique. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.
À prendre en compte 1
Risque de variation des concentrations sanguines de ciclosporine.
À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.
Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.
Grossesse et allaitement
Grossesse Voir le texte
En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
En l’absence d’alternative, l’acide ursodésoxycholique peut être poursuivi si l’arrêt du traitement met en jeu le pronostic hépatique.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Ne pas arrêter le traitement sans l’avis du prescripteur. Rassurer quant au risque malformatif de l’acide ursodésoxycholique.
Si un traitement doit être poursuivi, voir ci – dessous » Traiter une femme eneinte ».
Traiter une femme enceinte
Au 1er trimestre, l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique est envisageable si l’absence de traitement met en jeu le pronostic hépatique.
Aux 2ème et 3ème trimestres, l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique est possible.
Source : Le CRAT.
Allaitement Envisageable
Au vu des données disponibles sur l’acide ursodésoxycholique et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez la femme qui allaite.
Source : Le CRAT.
Recommandations internationales
OMS · Liste des médicaments essentiels 2025
Acide ursodésoxycholique ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.
HAS · Service médical rendu (France)
Pas d'avis HAS rattaché.
Équivalents en Tunisie (Acide ursodésoxycholique)
| Marque | Laboratoire | Formes | Prix à partir de | CNAM |
|---|---|---|---|---|
| URSOBILANE | ESTEDI SL | GEL. | 75,405 DT | oui |
| URSOBILANE (Acide ursodesoxycholique) | ALDO-UNION | Gél. | non |
Même composition qualitative. Vérifier dosage et forme avant substitution.