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ULTIBRO BREEZHALER Pdr PInh Bucc

Glycopyrronium bromide + Indacaterol

Remboursable CNAM Grossesse (indacaterol) : Envisageable

Prix public: 139,805 DT

Présentations, prix et reste à charge

Dosage	Forme	Présentation	Prix public	CNAM	Reste à charge	Prix / unité	Catégorie	Statut	Code PCT
85 µg/43 µg		BT 30 Gelule + Inh	139,805 DT	100 %	0,000 DT	4,660 DT	essentiel		104976

Source : liste VEI officielle SPOT du 01/09/2026 (prix publics, tarifs de référence CNAM, catégories, accord préalable), liste non VEI Pharma Tunisie, fiches DPM. Reste à charge = prix public moins tarif de référence CNAM (régime de base, avant éventuelle assurance complémentaire). Prix par unité = prix de la boîte divisé par le nombre d'unités lu sur la présentation.

Coût d'un traitement

Présentation Unités par jour Durée (jours)

Arithmétique sur les prix de la liste : nombre de boîtes arrondi au supérieur, coût total et reste à charge sur la même base. Ne remplace pas la posologie du RCP.

Notice (RCP)

Aucun RCP de référence n'a pu être rattaché à cette spécialité (composition ou forme sans équivalent dans les bases consultées). Les interactions et les données grossesse ci dessous restent disponibles par molécule.

Interactions médicamenteuses

19 interactions connues pour Glycopyrronium bromide + Indacaterol. Vérifier avec le reste de l'ordonnance.

Association déconseillée 1

Halothane (avec Indacaterol) · ex. HALOTHANE BP v/v

Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaires graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.

Association déconseillée (ANSM) : à éviter, sauf nécessité après évaluation du rapport bénéfice/risque, sous surveillance étroite.

Précaution d'emploi 13

Glibenclamide (avec Indacaterol) · ex. GLIBENCLAMIDE, MI-DIABENYL, HEMI-DAONIL, DIABENYL, DAONIL, GLUCOVANCE

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Gliclazide (avec Indacaterol) · ex. DIAMEZID, DIAMICRON, THERADIAM, DIABENORM

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Glimepiride (avec Indacaterol) · ex. GLIMEPIRIDE WINTHROP, GLITRA, MONOREL, DIABIREL, IRYS, GLIMID

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Glipizide (avec Indacaterol) · ex. SUCRAZIDE

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline (avec Indacaterol)

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline analogue : detemir (avec Indacaterol) · ex. LEVEMIR FLEXPEN 100 UI/ml

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline analogue : glargine (avec Indacaterol) · ex. GLARGEN /ml, SEMGLEE /ml, LANTUS, LANTUS SOLOSTAR /ML, TOUJEO SOLOSTAR 300Unités/ml

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline analogue : insuline aspartate (avec Indacaterol) · ex. NOVOMIX 30 FLEX-PEN, NOVORAPID FLEXPEN /ML

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline analogue:glulisine (avec Indacaterol) · ex. APIDRA SOLOSTAR /ML

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline asparte (avec Indacaterol) · ex. RYZODEG FLEX TOUCH 100U/ml

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline degludec (avec Indacaterol) · ex. RYZODEG FLEX TOUCH 100U/ml, TRESIBA FLEXTOUCH

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline humaine (avec Indacaterol) · ex. INSUMAN BASAL /ML Sus, INSUMAN COMB 30/70, INSUMAN RAPID /ML, JUSLINE 30/70 /ML, JUSLINE N /ML, JUSLINE R /ML

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

Insuline humaine monocomposee (avec Indacaterol) · ex. ACTRAPID, INSULATARD, JUSLINE 30/70, JUSLINE N, JUSLINE R, MIXTARD 30

Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.

Précaution d'emploi (ANSM) : association possible moyennant adaptation et surveillance clinique/biologique.

À prendre en compte 5

Carteolol (avec Indacaterol) · ex. CARTEOL, BETACOL

Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Carvedilol (avec Indacaterol) · ex. CARDILOL, KARVEX, CARVIDOL

Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Propranolol (avec Indacaterol) · ex. NORMOCARDIL

Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Sotalol (avec Indacaterol) · ex. SOTALOL MYLAN

Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Timolol (avec Indacaterol) · ex. GANFORT, COMBIGAN, ZOLOL, ZOLOL 3 M, OPTODROP-CO, BIDORZO SP 2%/0.5% 20MG/ML + /ML

Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.

À prendre en compte (ANSM) : risque d'interaction existant, sans recommandation pratique spécifique.

Source : ANSM, Thésaurus des interactions médicamenteuses (septembre 2023). Niveaux : contre indication, association déconseillée, précaution d'emploi, à prendre en compte.

Grossesse et allaitement

Glycopyrronium bromide

Grossesse

Pas de donnée disponible dans nos sources.

Allaitement

Pas de fiche CRAT pour cette molécule.

Indacaterol

Grossesse Envisageable

Chez la femme enceinte, l’asthme et la BPCO doivent être traités aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme ou une BPCO mal équilibrés peuvent avoir un effet délétère sur la grossesse/le nouveau-né (prématurité, petit poids de naissance…).

Penser à vacciner une femme enceinte traitée pour un asthme ou une BPCO contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel

Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de s’assurer du bon équilibre thérapeutique de la pathologie avant la grossesse.

Dans la perspective d’une grossesse, prendre en compte le fait qu’une fois la grossesse débutée, un changement de traitement est préférable (voir « Traiter une femme enceinte »).

Si l’indacatérol est nécessaire au bon équilibre de la pathologie, sa poursuite est envisageable dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement

Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’indacatérol.

Si un traitement doit être poursuivi voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte

On préférera, si possible, un bêta-2 mimétique d’action prolongée mieux connu en cours de grossesse et dont le passage systémique est moindre : le salmétérol ou le formotérol .

Si ces options ne conviennent pas et si l’indacatérol est nécessaire au bon équilibre de la pathologie, son utilisation est envisageable quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.

Si l‘indacatérol est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (survenue éventuelle d’une tachycardie…).

Source : Le CRAT.

Allaitement Voir le texte

Au vu des éléments disponibles sur l’indacatérol (cf. Etat des connaissances), il est préférable d’éviter l’utilisation de l’indacatérol chez une femme qui allaite.

Source : Le CRAT.

Recommandations internationales

OMS · Liste des médicaments essentiels 2025

Glycopyrronium bromide ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.

Indacaterol ne figure pas sur la liste OMS des médicaments essentiels 2025.

HAS · Service médical rendu (France)

Pas d'avis HAS rattaché.