Circonstances associées à un dispositif chirurgical ou médical influant sur un épisode de soins sans blessure ni préjudice

Structural device failure without injury or harm

Aussi : Défaillance d'un dispositif structurel,, sans blessure ni préjudice documenté · défaillance d'un composant structurel, sans blessure ni préjudice documenté · défaillance dans la conception d'un dispositif structurel, sans blessure ni préjudice documenté · défaut de fabrication d'un dispositif structurel, sans blessure ni préjudice documenté · fuite d'un appareil,, sans blessure ni préjudice documenté · rupture d'un dispositif sans blessure ni dommage documentée

Défaillance mécanique ou matérielle de l'appareil non liée à l'installation de l'appareil sans qu'il y ait de blessure ou de préjudice documenté.

Functional device failure without injury or harm

Aussi : dysfonctionnement d'un dispositif après l'implantation, sans blessure ni préjudice documentés · dysfonctionnement d'un dispositif lors de la procédure ou de l'implantation sans blessure ni préjudice documentés · défaillance ou dysfonctionnement d'un dispositif sans blessure ni préjudice documentés · panne d'un dispositif médical après implantation, sans blessure ni préjudice documentés · panne d'un dispositif médical au cours de l'intervention ou de l’implantation sans blessure ni préjudice documentés · dysfonctionnement d'un dispositif médical lors de l'intervention ou de l'implantation sans blessure ni préjudice documentés

Un dispositif qui ne fonctionne pas ou qui ne fonctionne pas correctement, ou qui a cessé de fonctionner après une période de fonctionnement, mais sans blessure ou préjudice documentés pour le patient.

Dislodgement, misconnection or de-attachment of a surgical or medical device without injury or harm

Aussi : Déplacement d'un instrument chirurgical ou médical sans blessure ni préjudice documenté · Instabilité d'un instrument chirurgical ou médical sans blessure ni préjudice documenté · Desserrage d'un dispositif chirurgical ou médical sans blessure ni préjudice documentée · Desserrement d'une prothèse, sans blessure ni préjudice documenté · dispositif mal connecté sans blessure ni dommage · déplacement de dispositif sans blessure ni dommage

Un dispositif qui s'est déplacé, s'est déconnecté, s'est desserré ou est devenu instable, mais sans blessure ou dommage documenté.

Obstruction of device without injury or harm

Aussi : Blocage d'un appareil, sans blessure ni préjudice documenté · Tube bloqué provoquant une obstruction, sans blessure ni préjudice documenté · Occlusion d'un appareil, sans blessure ni préjudice documenté · Thrombose d'un dispositif, sans blessure ni préjudice documenté · Occlusion d'un shunt, sans blessure ni préjudice documenté

Dispositif qui a été obstrué ou bloqué, mais sans qu'aucune blessure ou dommage ne soit documenté.

Operator error without injury or harm

Aussi : Erreur d'un opérateur dû à un entrainement sous-optimal, sans blessure ni préjudice documenté · Installation incorrecte d'un dispositif en raison d'une erreur de l'opérateur, sans blessure ni préjudice documenté · Maintenance sous-optimale due à une erreur de l'opérateur, sans blessure ni préjudice documenté · erreur de l'opérateur ou du dispensateur de soins sans blessure ni dommage documenté · erreur de l'opérateur dans l'utilisation d'un dispositif installé sans blessure ni dommage

Entretien ou installation incorrecte ou inadéquate de l'appareil sans blessure documentée ou dommage dû à une erreur de l'opérateur.

Combination or interaction of operator error and device failure without injury or harm

Combinaison d'une défaillance du dispositif (structurelle ou fonctionnelle) et d'une erreur de processus/procédure (mauvaise formation, entretien, installation incorrecte) lors de l'utilisation ou de l'entretien du dispositif sans blessure ou préjudice documenté.